Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 13

• Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables, de gaz oxydants ou d'autres
substances inflammables car comme tout appareil électrochirurgical, il représente une source
potentielle d'incendie.
• Introduire et retirer les électrodes avec précaution pour éviter d'endommager le dispositif et/ou
de blesser le patient ou le personnel médical.
• S'assurer que les débits d'entrée et de sortie de liquide sont adéquats et que l'électrode
n'est activée que lorsqu'elle baigne dans une solution d'irrigation conductrice (par ex. sérum
physiologique ou soluté lactate de Ringer). L'application d'énergie RF lorsque l'irrigation est
inadéquate peut entraîner une surchauffe du liquide susceptible de provoquer des brûlures
cutanées au point d'intervention ou à proximité et endommager les éléments de l'extrémité de
l'électrode.
• Ne pas activer l'électrode inutilement et de façon prolongée. Le non-respect de cette
consigne peut provoquer une surchauffe de la solution d'irrigation et une lésion
accidentelle des tissus. Une activation prolongée de l'électrode à la puissance maximale,
pendant la réduction du débit d'irrigation par le biais de la valve de régulation, peut faire
monter la température jusqu'à 58 °C au niveau de l'axe et de la tubulure d'aspiration. Ne
pas toucher l'extrémité de l'électrode lorsqu'elle est électriquement activée.
• Pendant l'intervention électrochirurgicale, le patient ne doit pas être en contact direct avec des
objets métalliques raccordés à la terre. Un contact accidentel alors que le système VAPR est
activé poserait des risques de brûlure.
• Appliquer des précautions extrêmes lorsque l'électrochirurgie est utilisée à proximité immédiate
d'un objet métallique ou en contact direct avec celui-ci. La majorité des arthroscopes et des
instruments arthroscopiques sont en métal. Ne pas activer l'électrode lorsqu'une partie de
son extrémité est en contact avec un objet ou instrument métallique. Le non-respect de cette
consigne peut provoquer des blessures involontaires sur le patient ou sur le personnel médical
ou endommager l'électrode ou l'équipement.
• Éviter toute activation inutile et prolongée de l'électrode pendant son contact avec le tissu et
entre ces contacts. Il existe sinon un risque de blessure non intentionnelle.
• Ne pas réutiliser un accessoire portant l'indication USAGE UNIQUE. Ce sont des produits
jetables qui n'ont pas été conçus pour être réutilisés ni restérilisés. Leur retraitement peut
modifier les propriétés des matériaux, notamment corroder le métal, émousser les bords et
déformer ou fendre la céramique et le plastique, ce qui peut avoir une incidence sur la résistance
du produit et en entraver les performances. Le retraitement de dispositifs à usage unique peut
également provoquer une contamination croisée entraînant la transmission d'une infection au
patient. Ces risques peuvent potentiellement nuire à la sécurité du patient.
• La restérilisation en autoclave peut provoquer des courts-circuits dans les commandes de
la pièce à main entraînant l'activation accidentelle de l'électrode lorsqu'elle est raccordée au
générateur.
• Éviter de toucher l'extrémité distale de l'instrument (isolant en céramique ou composant actif en
métal) avec les doigts ou des instruments.
• L'activation ou le déplacement accidentels d'une électrode VAPR active en dehors du champ de
vision risque de blesser le patient ou d'endommager l'extrémité de l'électrode.
• Sous contrôle arthroscopique, s'assurer que l'extrémité de l'électrode baigne complètement dans
la solution d'irrigation conductrice pendant l'emploi. Le non-respect de cette consigne risque
d'endommager l'extrémité de l'instrument.
• Éviter l'accumulation de bulles dans l'espace articulaire pendant l'utilisation du dispositif.
L'accumulation de bulles autour de l'électrode diminue l'efficacité de l'instrument et risque de
provoquer une surchauffe susceptible d'endommager les structures adjacentes ou l'extrémité de
l'électrode.
• Ne pas enrouler les câbles d'alimentation de la poignée, de la pédale de commande ou du
générateur autour d'objets métalliques afin d'éviter la production de courants induits pouvant
être à l'origine d'un choc électrique, d'un incendie ou de blessures au patient ou au personnel
médical.
• Le fait de faire fonctionner l'électrode à son débit d'aspiration minimal ou de ne pas raccorder la
tubulure d'aspiration à une source d'aspiration adéquate peut causer des brûlures thermiques au
médecin ou au patient.
• L'usure liée à l'utilisation normale des électrodes dépend de certains facteurs, tels que la
durée d'utilisation, la fréquence élevée d'ablation de tissu, l'utilisation prolongée au contact de
surfaces osseuses, l'utilisation prolongée dans du sérum physiologique, l'utilisation de réglages
de puissance élevés et l'utilisation avec une aspiration minimale ou une gestion des liquides
minimale. Évaluer régulièrement l'état d'usure et le bon fonctionnement de l'extrémité de
l'électrode. Remplacer l'électrode en cas d'usure excessive.
• Raccorder l'adaptateur de la tubulure d'aspiration au système d'aspiration standard de l'hôpital.
Vérifier que le vide se situe entre 300 mmHg et 700 mmHg.
• L'électrochirurgie comporte des risques de survenue de lésions iatrogènes aux tissus
avoisinants.
• Toute tentative de flexion des électrodes peut provoquer la rupture ou la perte de performance
de celles-ci.
PRÉCAUTIONS
• Avant la première utilisation, veiller à lire et assimiler toutes les notices, y compris les mises en
garde, les précautions et le mode d'emploi. La sécurité et l'efficacité de l'électrochirurgie dépend
non seulement de la conception des appareils mais également de facteurs dépendant de
l'utilisateur (se reporter au manuel d'utilisation).
• Prendre garde en cas de modification des paramètres de puissance par défaut. Utiliser le plus
faible paramètre de puissance et le temps de contact avec le tissu minimum nécessaires pour
obtenir l'effet chirurgical approprié.
• Lorsqu'elle n'est pas utilisée, placer l'électrode active dans un lieu propre, sec, non conducteur
et très visible, sans contact avec le patient. Toute activation accidentelle d'une électrode en
contact avec le patient présente des risques de brûlures.
• L'application d'une force excessive peut endommager les éléments de l'extrémité de l'électrode.
• Le dispositif risque de ne plus fonctionner si l'aspiration recommandée n'est pas maintenue.
MODE D'EMPLOI
1. Lire attentivement toutes les instructions. Si les instructions ne sont pas suivies, il existe un
risque d'électrisation ou de brûlure, ainsi que de dysfonctionnement du dispositif.
2. Le praticien doit avoir l'expérience des techniques chirurgicales arthroscopiques.
3. Se reporter au manuel d'utilisation pour connaître les instructions détaillées relatives à
l'assemblage et à la vérification initiale du système RF VAPR VUE.
AVANT L'INTERVENTION CHIRURGICALE
1. Mettre le générateur VAPR VUE sous tension. Suivre les instructions du manuel d'utilisation. Le
générateur affiche le message « Attach Instrument » (Connecter instrument).
2. Connecter une électrode neuve et stérile au générateur. Suivre les instructions du manuel
d'utilisation. Le générateur affiche l'écran Ablate/Coag (Ablation/Coagulation).
3. Pour des performances, une sécurité et un confort optimaux, les électrodes VAPR programment
automatiquement le générateur VAPR VUE sur les paramètres de sortie par défaut. Les
paramètres par défaut sont les suivants :
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