Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 15

Alarme sonore
Le générateur est doté d'un dispositif de sécurité qui prévient l'utilisateur en cas de court-circuit au
niveau du système VAPR VUE par le biais d'une alarme sonore à double fréquence signalant tout
contact de l'extrémité de l'électrode active avec un objet métallique dans l'espace articulaire ou toute
défaillance électrique au niveau de l'électrode ou de la pièce à main.
Si le signal sonore persiste lorsque l'électrode est éloignée de l'objet métallique, il convient
d'inspecter l'électrode et/ou la pièce à main. Jeter immédiatement tout accessoire endommagé.
Éliminer l'accumulation de débris déposée au niveau de l'extrémité distale avec une compresse
adaptée à cet usage.
En l'absence de contact avec un objet métallique, si l'alarme continue de retentir, jeter l'électrode.
APRÈS L'INTERVENTION CHIRURGICALE
1. Arrêter l'aspiration et retirer l'électrode de l'espace articulaire.
2. Débrancher l'électrode de la source d'aspiration. Débrancher le câble de l'électrode du
générateur en tirant sur son connecteur tout en retenant le générateur. NE PAS tirer sur le câble
sous peine d'endommager le générateur.
3. Le Générateur peut être laissé en veille entre les procédures chirurgicales. Le mettre hors
tension en fin de journée.
4. Jeter les composants à usage unique conformément au protocole hospitalier.
PRÉSENTATION
L'électrode TRIPOLAIRE 90 avec ASPIRATION VAPR est fournie stérile, à moins que son
emballage n'ait été ouvert ou endommagé. Destinée à un usage unique, elle doit être jetée après
l'emploi et ne doit pas être restérilisée (voir la rubrique Avertissements).
STOCKAGE
Entreposer à une température inférieure à 25 °C (77 °F), dans un endroit sec à l'abri de l'humidité
et de toute source de chaleur directe. Ramener à température ambiante avant le retrait de
l'emballage/utilisation. Ne pas utiliser après la date de péremption.
NEDERLANDS
VAPR TRIPOLAIRE 90-ASPIRATIE-elektrode
®
GEBRUIKSAANWIJZING
Lees alle informatie zorgvuldig door voordat u het apparaat gebruikt, met name de gebruikers-
handleiding die geleverd wordt bij het VAPR VUE
componenten van het VAPR VUE-systeem zijn ontworpen om als één apparaat te worden gebruikt.
Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing kan leiden tot door elektriciteit of hitte veroorzaakt
letsel en kan ertoe leiden dat het apparaat niet goed functioneert.
SYSTEEMBESCHRIJVING
Het VAPR VUE Radiofrequentiesysteem (RF-systeem) systeem is ontworpen voor artroscopische
chirurgische ingrepen. Het systeem bestaat uit een hoogfrequent-elektrochirurgische generator en
kan een herbruikbaar handstuk met verbindingskabel en wegwerpelektroden omvatten, evenals
alternatieve wegwerpelektroden met een geïntegreerde verbindingskabel, ook verkrijgbaar met
handbediening, een voetpedaal en een alternatief draadloos voetpedaal. De componenten zijn
ontworpen en bedoeld voor gebruik als één apparaat. Gebruik uitsluitend VAPR
accessoires met het VAPR VUE RF-systeem.
INSTRUMENTBESCHRIJVING
De VAPR-elektrodes zijn instrumenten voor de ablatie van zacht weefsel en voor hemostase /
coagulatie en zijn bedoeld voor gebruik met het VAPR VUE RF-systeem. De VAPR
90-ASPIRATIE-elektrode kan met afzuiging gebruikt worden, zodat de efficiëntie van de elektrode
groter wordt en het systeem voor meer toepassingen gebruikt kan worden door te helpen bij het
verwijderen van luchtbellen en tijdens de werking gegenereerde resten uit de operatielocatie.
INDICATIES
De VAPR-elektrodes voor gebruik met het VAPR VUE-radiofrequentiesysteem zijn bedoeld voor
resectie, ablatie en excisie van zacht weefsel, voor hemostase van bloedvaten en coagulatie van
zacht weefsel bij patiënten bij wie een artroscopische operatie noodzakelijk is.
De VAPR-elektrodes zijn bedoeld voor gebruik door een orthopedisch chirurg in een
chirurgische instelling.
CONTRA-INDICATIES
Contra-indicaties voor het VAPR Elektrochirurgische systeem zijn:
• niet-artroscopische chirurgische ingrepen,
• patiënten met een pacemaker of ander elektronisch implantaat,
• patiënten bij wie een artroscopische ingreep om welke reden dan ook is gecontra-indiceerd.
WAARSCHUWINGEN
• Degene die het apparaat bedient behoort ervaring te hebben met chirurgische technieken op het
gebied van artroscopische chirurgische procedures.
• Raadpleeg de gebruikershandleiding voor stapsgewijze instructies voor de montage en een
eerste systeemcontrole van het VAPR VUE-systeem.
• Zoals voor alle elektrochirurgische instrumenten geldt, mag u deze niet gebruiken in
aanwezigheid van brandbare anesthetica, oxiderende gassen of andere brandbare stoffen,
aangezien een elektrochirurgisch instrument als ontstekingsbron kan fungeren.
• Elektroden moeten voorzichtig worden ingebracht en verwijderd om beschadiging van het
apparaat en/of verwonding bij de patiënt of het chirurgisch personeel te voorkomen.
• Controleer of de toe- en afvoer van vloeistof voldoende is en of de elektrode alleen geactiveerd
wordt als deze door voldoende irrigatie-oplossing (bijv. zoutoplossing of Ringer-lactaat) wordt
omgeven. Als RF-energie wordt gebruikt bij onvoldoende irrigatie kan de vloeistof oververhit
raken en de huid van of nabij de operatielocatie verbranden en tevens kan de elektrodetip
beschadigd raken.
• De sonde mag NIET onnodig en langdurig geactiveerd worden, dit kan oververhitting
van het irrigatiemiddel en onbedoelde weefselbeschadiging tot gevolg hebben. Een
langdurige sondeactivering bij maximaal vermogen terwijl de irrigatiestroom via het
regelventiel wordt aangepast naar een lagere stroomsnelheid, kan ertoe leiden dat de
schacht en afzuigslangen een temperatuur tot 58 °C bereiken. De tip van de elektrode niet
aanraken als er vermogen wordt geleverd.
• Tijdens een elektrochirurgische procedure mag de patiënt geen direct contact maken met
geaarde metalen voorwerpen. Als het VAPR-systeem geactiveerd is, kan onbedoeld contact met
de patiënt brandwonden veroorzaken.
• Ga uiterst voorzichtig te werk bij het gebruik van elektrochirurgie in de nabijheid van of in direct
contact met metalen voorwerpen. De meeste artroscopen en artroscopische instrumenten
zijn van metaal. Activeer de elektrode niet als een deel van de elektrodetip contact maakt met
een metalen voorwerp of instrument. Dit zou namelijk onbedoelde verwonding van de patiënt
of het chirurgisch personeel en/of beschadiging van de elektrode en/of andere apparatuur
kunnen veroorzaken.
• Vermijd onnodige en langdurige activering van de elektrode tussen toepassingen op het weefsel.
Dit zou namelijk onbedoelde verwondingen tot gevolg kunnen hebben.
Radiofrequentiesysteem (RF-systeem). De
®
15
-elektrodes en
®
TRIPOLAIRE
®