Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 18

PORTUGUÊS
Eléctrodo de SUCÇÃO VAPR
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Leia atentamente todas as informações, especialmente o manual do utilizador fornecido com
o Sistema de Radiofrequência (RF) VAPR VUE
VAPR VUE foram concebidos para serem utilizados como sistema único. A não observância das
instruções poderá levar ao funcionamento inadequado do dispositivo e provocar lesões eléctricas
ou térmicas.
DESCRIÇÃO DO SISTEMA
O Sistema de Radiofrequência (RF) VAPR VUE foi concebido para intervenções cirúrgicas
artroscópicas. O sistema consiste num gerador electrocirúrgico de alta-frequência e pode
incluir uma peça de mão reutilizável com cabo conector e eléctrodos descartáveis, eléctrodos
descartáveis opcionais com cabo conector integrado, igualmente disponível com comandos
manuais, pedal e um pedal sem fios opcional. Os componentes foram criados e concebidos para
funcionarem como uma única unidade. Use apenas eléctrodos e acessórios VAPR
VAPR VUE RF.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os Eléctrodos VAPR são dispositivos de ablação e hemostase/coagulação de tecido mole
descartáveis, esterilizados e de utilização única destinados a serem utilizados com o Sistema
VAPR VUE RF. O Eléctrodo de SUCÇÃO VAPR
irão melhorar a eficácia do eléctrodo e alargar a utilidade do sistema, auxiliando a remoção de
bolhas e resíduos criados durante a activação no local cirúrgico.
INDICAÇÕES
Os Eléctrodos VAPR utilizados no Sistema de Radiofrequência VAPR VUE destinam-se
à ressecção, ablação e excisão de tecidos moles, à hemóstase de vasos sanguíneos e à
coagulação de tecidos moles em pacientes que necessitem de cirurgia artroscópica.
Os eléctrodos VAPR destinam-se a ser utilizados por um cirurgião ortopédico em contexto
cirúrgico.
CONTRAINDICAÇÕES
O Sistema Electrocirúrgico VAPR é contra-indicado em:
• Qualquer intervenção cirúrgica não artroscópica;
• Pacientes com pacemakers cardíacos ou outros dispositivos electrónicos implantados;
• Pacientes para os quais uma intervenção artroscópica é, por qualquer motivo, contra-indicada.
AVISOS
• O cirurgião deve ter experiência em técnicas cirúrgicas artroscópicas.
• Consulte o manual do utilizador para ficar a saber as instruções passo a passo relativas à
montagem e verificação inicial do sistema VAPR VUE.
• Tal como acontece com todos os dispositivos electrocirúrgicos, não utilize na presença de
anestésicos inflamáveis, gases oxidantes ou outras substâncias inflamáveis, dado que um
dispositivo electrocirúrgico tem o potencial de provocar uma fonte de ignição.
• Insira e retire os eléctrodos cuidadosamente, para evitar eventuais danos ao dispositivo e/ou
lesões ao paciente ou pessoal cirúrgico.
• Certifique-se de que a entrada e saída são adequadas e que o eléctrodo é activado apenas
quando estiver rodeado por uma solução irrigante condutora (por ex., soro ou Lactato de
Ringer). A utilização de energia de RF com irrigação inadequada poderá sobreaquecer o fluido,
o que pode ser suficiente para provocar queimaduras no local de acesso ou perto do mesmo e
danos no conjunto da ponta do eléctrodo.
• NÃO active a sonda durante períodos de tempo desnecessários e demorados, dado
que o irrigante pode sobreaquecer e podem ocorrer danos involuntários nos tecidos. A
activação prolongada da sonda com a potência máxima enquanto se ajusta o fluxo de
irrigante através da válvula de controlo de fluxo para um caudal baixo poderá fazer com
que a haste e a tubagem de sucção atinjam temperaturas de até 58º C. Não toque na
ponta do eléctrodo quando estiver a ser aplicada potência.
• Durante uma intervenção electrocirúrgica, não se pode permitir que o paciente entre em
contacto directo com objectos de metal ligados a terra. O contacto inadvertido com o paciente
quando o sistema VAPR estiver activado poderá resultar em queimaduras.
• Tenha extremo cuidado ao usar electrocirurgia na proximidade imediata de objectos de metal ou
em contacto directo com os mesmos. A maioria dos artroscópios e instrumentos artroscópicos
são feitos de metal. Não active o eléctrodo se qualquer parte da ponta do eléctrodo estiver
em contacto com objectos ou instrumentos de metal. Se o fizer, poderá resultar em lesões
inadvertidas para o paciente ou pessoal cirúrgico e/ou danos para o eléctrodo e/ou restante
equipamento.
• Evite a activação desnecessária e prolongada do eléctrodo durante e entre as aplicações no
tecido. Poderão resultar lesões inadvertidas se não o fizer.
• Nunca reutilize quaisquer acessórios que tenham a indicação USAR SÓ UMA VEZ. Estes
produtos destinam-se exclusivamente a uma única utilização e não foram concebidos para
serem reutilizados/resterilizados. O reprocessamento pode causar alterações nas características
do material, tais como corrosão metálica, extremidades rombas, deformação da cerâmica e
do plástico, ou lascas, que podem afectar a resistência do dispositivo e comprometer o seu
desempenho. O reprocessamento de dispositivos de utilização única também pode provocar
a contaminação cruzada, resultando na infecção do paciente. Estes riscos podem afectar
potencialmente a segurança do paciente.
• A reesterilização por autoclave pode provocar um curto-circuito nos comandos manuais,
resultando na activação inadvertida quando o eléctrodo está ligado ao gerador.
• Evite tocar na ponta distal do instrumento (isolante cerâmico ou componente de metal activo)
com os dedos ou com os instrumentos.
• A activação inadvertida ou movimento de um eléctrodo VAPR activo fora do campo de visão
poderá resultar em lesões para o paciente e danos no conjunto da ponta do eléctrodo.
• Utilizando orientação artroscópica, certifique-se de que o eléctrodo se encontra totalmente
envolvido por uma solução de irrigação condutora durante a utilização. Poderão resultar danos
na ponta do eléctrodo se não o fizer.
• Evite a acumulação de bolhas no espaço da articulação durante a utilização. A acumulação de
bolhas à volta do eléctrodo diminui o desempenho e poderá produzir um sobreaquecimento
suficiente para danificar as estruturas adjacentes ou o conjunto da ponta do eléctrodo.
• Não enrole os cabos de alimentação da peça de mão, do pedal ou do gerador à volta de
objectos metálicos. Enrolar cabos à volta de objectos metálicos pode induzir correntes que
podem provocar choques eléctricos, incêndios ou lesões no paciente e/ou no pessoal cirúrgico.
• Se utilizar o eléctrodo com a taxa de sucção mínima ou se não conectar os tubos de sucção a
uma fonte de sucção adequada, poderá provocar lesões térmicas no médico ou no paciente.
• Os eléctrodos irão sofrer um desgaste com o uso normal dependente de factores tais como a
duração do uso, taxa elevada de remoção de tecidos, uso prolongado contra superfícies ósseas,
uso prolongado em soro, definições de potência elevada e uso com gestão mínima de sucção
ou fluido. Avalie periodicamente o correcto funcionamento da ponta do eléctrodo. Substitua o
eléctrodo se detectar um desgaste excessivo.
TRIPOLAR 90
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, antes de utilizar. Os componentes do sistema
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TRIPOLAR 90 tem capacidades de sucção que
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com o sistema
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