Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 28

3. Generaattori voidaan jättää lepotilaan toimenpiteiden välillä. Katkaise työpäivän päätteeksi
generaattorista virta.
4. Hävitä kertakäyttöiset osat sairaalan käytännön mukaisesti.
TOIMITUSTAPA
VAPR TRIPOLAR 90 -imuelektrodi on toimitettaessa steriili, ellei pakkausta ole avattu tai se
on vahingoittunut. Tuote on tarkoitettu hävitettäväksi kertakäytön jälkeen. Sitä ei ole tarkoitettu
uudelleensteriloitavaksi (katso varoitusosio).
SÄILYTYS
Säilytettävä alle 25°C (77°F):ssa, suojattava kosteudelta ja suoralta lämmöltä. Anna lämmetä
huoneenlämpöiseksi ennen pakkauksesta poistamista/käyttöä. Ei saa käyttää viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Ηλεκτρόδιο ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΤΡΙΠΟΛΙΚΟ 90
VAPR
®
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες πριν από τη χρήση, δίνοντας ιδιαίτερη
προσοχή στο εγχειρίδιο χρήσης που παρέχεται με το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) VAPR VUE
της. Τα εξαρτήματα του συστήματος VAPR VUE της έχουν σχεδιαστεί για να χρησιμοποιούνται μαζί
ως ένα σύστημα. Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες ενδέχεται να υπάρξει εσφαλμένη λειτουργία
της συσκευής και να προκληθεί τραυματισμός από ηλεκτροπληξία ή από υπερβολική θερμότητα.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων (ΡΣ) VAPR VUE της έχει σχεδιαστεί για χρήση σε
αρθροσκοπικές χειρουργικές επεμβάσεις. Το σύστημα αποτελείται από μια υψηλής συχνότητας
ηλεκτροχειρουργική γεννήτρια και μπορεί να περιλαμβάνει ένα επαναχρησιμοποιήσιμο
εξάρτημα με καλώδιο σύνδεσης και αναλώσιμα ηλεκτρόδια, εναλλακτικά αναλώσιμα ηλεκτρόδια
με ενσωματωμένο καλώδιο σύνδεσης, που διατίθεται επίσης με χειριστήρια χειρός, ένα
ποδοδιακόπτη και ένα εναλλακτικό ασύρματο ποδοδιακόπτη. Τα εξαρτήματα αυτά έχουν σχεδιαστεί
και προορίζονται για να λειτουργούν ως ενιαία μονάδα. Χρησιμοποιήστε μόνον ηλεκτρόδια και
βοηθητικά εξαρτήματα VAPR
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Τα ηλεκτρόδια VAPR είναι συσκευές κατάλυσης και αιμόστασης / πήξης μαλακών μορίων που
προορίζονται για χρήση με το σύστημα ΡΣ VAPR VUE. Το ηλεκτρόδιο ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ ΤΡΙΠΟΛΙΚΟ
90 VAPR έχει ικανότητες αναρρόφησης που βελτιώνουν την αποτελεσματικότητα του ηλεκτροδίου
®
και διευρύνουν τη χρηστικότητα του συστήματος, υποβοηθώντας στην αφαίρεση φυσαλίδων και
υπολειμμάτων που δημιουργούνται κατά την ενεργοποίηση στο σημείο που πραγματοποιείται η
επέμβαση.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τα ηλεκτρόδια VAPR της για χρήση με το σύστημα ραδιοσυχνοτήτων VAPR VUE, προορίζονται για
την ανατομή, την κατάλυση και την εκτομή των μαλακών μορίων, την αιμόσταση των αιμοφόρων
αγγείων και την πήξη των μαλακών μορίων σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται αρθροσκοπική
χειρουργική.
Τα ηλεκτρόδια VAPR προορίζονται για χρήση από έναν ορθοπεδικό χειρούργο σε ένα χειρουργικό
περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το σύστημα ηλεκτροχειρουργικής VAPR της αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
• σε κάθε μη αρθροσκοπική χειρουργική επέμβαση,
• στους ασθενείς με βηματοδότες ή με άλλες εμφυτευμένες ηλεκτρονικές συσκευές,
• στους ασθενείς για τους οποίους αντενδείκνυται οι αρθροσκοπικές επεμβάσεις για οποιοδήποτε
λόγο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο χειριστής πρέπει να έχει εμπειρία στην εκτέλεση αρθροσκοπικών χειρουργικών τεχνικών.
• Παρακαλείστε να ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη
συναρμολόγηση και τον αρχικό έλεγχο του συστήματος VAPR VUE της.
• Όπως με όλες τις ηλεκτροχειρουργικές συσκευές, μην χρησιμοποιείτε παρουσία εύφλεκτων
αναισθητικών, οξειδωτικών αερίων ή άλλων εύφλεκτων ουσιών, καθώς μια ηλεκτροχειρουργική
συσκευή μπορεί να αποτελέσει πηγή ανάφλεξης.
• Εισαγάγετε και αποσύρετε προσεκτικά τα ηλεκτρόδια για να αποφύγετε τυχόν ζημιά στη συσκευή
ή/και τον τραυματισμό του ασθενούς ή του προσωπικού του χειρουργείου.
• Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής εισροή και εκροή ρευστών και ότι το ηλεκτρόδιο ενεργοποιείται
μόνο όταν περιβάλλεται από αγώγιμο διάλυμα καταιόνησης (π.χ. φυσιολογικό ορό ή γαλακτικό
διάλυμα Ringer). Η χρήση ενέργειας ΡΣ με ανεπαρκή καταιόνηση μπορεί να προκαλέσει
την υπερθέρμανση του υγρού και δερματικά εγκαύματα στο σημείο ή κοντά στην τοποθεσία
πρόσβασης και μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ζημιάς στη διάταξη άκρου του
ηλεκτροδίου.
• Μην ενεργοποιείτε τον αισθητήρα άσκοπα και για παρατεταμένα χρονικά διαστήματα,
καθώς μπορεί να προκύψει υπερθέρμανση του υγρού καταιόνησης και βλάβη στον
ιστό. Η παρατεταμένη ενεργοποίηση του αισθητήρα στη μέγιστη ισχύ, καθώς ρυθμίζετε
τη ροή καταιόνησης μέσω της βαλβίδας ελέγχου ροής σε ένα χαμηλό ρυθμό ροής,
μπορεί να προκαλέσει την ανύψωση των θερμοκρασιών του άξονα και της σωλήνωσης
αναρρόφησης έως τους 58 °C. Μην αγγίζετε το άκρο του ηλεκτροδίου όταν εφαρμόζεται
ισχύς.
• Κατά τη διάρκεια μιας ηλεκτροχειρουργικής επέμβασης, ο ασθενής δεν επιτρέπεται να έρθει σε
άμεση επαφή με γειωμένα μεταλλικά αντικείμενα. Εάν ο ασθενής έρθει ακούσια σε επαφή όταν
ενεργοποιείται το σύστημα VAPR, ενδέχεται να υποστεί εγκαύματα.
• Να είστε πολύ προσεκτικοί όταν πραγματοποιείτε ηλεκτροχειρουργική επέμβαση κοντά ή σε
άμεση επαφή με τυχόν μεταλλικά αντικείμενα. Τα περισσότερα αρθροσκόπια και αρθροσκοπικά
εργαλεία είναι μεταλλικά. Μην ενεργοποιείτε το ηλεκτρόδιο σε περίπτωση που κάποιο τμήμα
του άκρου του ηλεκτροδίου έλθει σε επαφή με μεταλλικά αντικείμενα ή εργαλεία. Ενδέχεται να
προκληθεί ακούσιος τραυματισμός στον ασθενή ή το προσωπικό του χειρουργείου ή/και βλάβη
στο ηλεκτρόδιο ή/και σε άλλον εξοπλισμό.
• Αποφεύγετε την άσκοπη και παρατεταμένη ενεργοποίηση του ηλεκτροδίου κατά τη διάρκεια,
καθώς και μεταξύ εφαρμογών στον ιστό. Αν δεν ακολουθήσετε αυτή την οδηγία, μπορεί να
προκληθεί ακούσιος τραυματισμός.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε κανένα βοηθητικό εξάρτημα το οποίο φέρει την ένδειξη ΜΙΑΣ
ΧΡΗΣΗΣ. Τα προϊόντα αυτά προορίζονται για μία χρήση μόνο και δεν έχουν σχεδιαστεί
για επαναχρησιμοποίηση/επαναποστείρωση. Η επανεπεξεργασία μπορεί να προκαλέσει
αλλαγές στα χαρακτηριστικά του υλικού όπως διάβρωση μετάλλων και άμβλυνση των άκρων,
παραμόρφωση και διαχωρισμό των κεραμικών και πλαστικών υλικών, που μπορούν να
επηρεάσουν την αντοχή του προϊόντος και να μειώσουν την απόδοσή του. Η επανεπεξεργασία
των συσκευών μίας χρήσης μπορεί να προκαλέσει διασταυρούμενη μόλυνση, που θα οδηγήσει
της σε συνδυασμό με το σύστημα ΡΣ VAPR VUE της.
®
28
®