Johnson & Johnson DePuy Synthes VAPR 90 225028 Manual Del Usuario página 34

• Neaktivujte sondu na zbytečně dlouhou dobu, protože může dojít k přehřátí irigačního
roztoku a neúmyslnému poškození tkání. Prodloužená aktivace sondy při maximálním
výkonu během současné úpravy průtoku irigačního roztoku ovládacím ventilem na nízký
průtok může v tubusu a odsávacích hadičkách způsobit nárůst teploty až na 58° C. Pokud
je elektroda pod napětím, nedotýkejte se jejího hrotu.
• Během elektrochirurgického výkonu pacient nesmí přijít do přímého kontaktu s uzemněnými
kovovými předměty. Neúmyslný kontakt s pacientem v momentě, kdy je systém VAPR aktivní,
může způsobit popáleniny.
• Při používání elektrochirurgie v těsné blízkosti nebo při přímém styku s jakýmikoliv kovovými
předměty postupujte mimořádně opatrně. Většina artroskopů a artroskopických nástrojů je
kovová. Neaktivujte elektrodu, pokud se kterákoli část jejího hrotu dotýká kovových předmětů
nebo nástrojů. Nedodržení tohoto pokynu, může vést k neúmyslnému poranění pacienta nebo
chirurgického personálu anebo k poškození elektrody nebo jiného zařízení.
• Během a mezi aplikacemi na tkáň elektrodu zbytečně ani dlouho neaktivujte. Mohlo by dojít
k neúmyslnému poranění.
• Žádné příslušenství, které je označeno k JEDNORÁZOVÉMU POUŽITÍ, nepoužívejte opakovaně.
Tyto výrobky jsou určeny výhradně k jednorázovému použití a nebyly konstruovány pro
opakované použití / opakovanou sterilizaci. Přepracování může vést ke změnám ve vlastnostech
materiálu, jako jsou koroze kovů a ztupení hran, deformace keramiky a plastů nebo rozpojení
materiálu, které mohou mít vliv na pevnost prostředku a mohou narušit jeho funkce.
Přepracování zařízení k jednorázovému použití může dále způsobit křížovou kontaminaci s
následnou infekcí pacienta. Tato rizika mohou potenciálně nepříznivě ovlivnit bezpečnost
pacienta.
• Opakovaná sterilizace v autoklávu může způsobit výpadky ručního ovládání s následnou
neúmyslnou aktivací po připojení elektrody ke generátoru.
• Prsty ani nástroji se nedotýkejte vzdáleného hrotu soupravy (keramického izolátoru ani kovové
aktivní komponenty).
• Pokud byste aktivní elektrodu VAPR neúmyslně aktivovali nebo jí pohnuli mimo své zorné pole,
mohli byste způsobit pacientovi poranění a poškození sestavy hrotu elektrody.
• Za artroskopické kontroly zajistěte, aby byla elektroda při používání zcela ponořena ve vodivém
irigačním roztoku. V opačném případě by se mohl poškodit distální hrot elektrody.
• Zajistěte, aby se při používání nehromadily v kloubním prostoru bublinky. Při akumulaci
bublinek kolem elektrody se snižuje její výkonost a může dojít k takovému přehřátí, že se poruší
okolní struktury, popřípadě se poškodí sestava hrotu elektrody.
• Neovíjejte kabel ručního násadce, nožního spínače nebo napájecí kabely generátoru okolo
kovových předmětů. Může se indukovat elektrický proud, který by mohl způsobit úraz
elektrickým proudem, požár nebo zranění pacienta anebo chirurgického personálu.
• Provozování elektrody za minimální rychlosti odsávání nebo nepřipojení odsávacích hadiček k
odpovídajícímu zdroji odsávání může způsobit tepelné poranění lékaře nebo pacienta.
• Elektrody se opotřebovávají při normálním použití v závislosti na faktorech, jako jsou délka
používání, vysoká rychlost odstraňování tkáně, dlouhodobé používání na kostní tkáni,
dlouhodobé používání ve fyziologickém roztoku, nastavení vysokého výkonu a použití s
minimálním řízením kapalin a jejich odsávání. Periodicky kontrolujte hrot elektrody s ohledem
na opotřebení a jeho správnou funkci. Jestliže zaznamenáte nadměrné opotřebení, elektrodu
vyměňte.
• Odsávací adaptér připojte ke standardnímu nemocničnímu odsávacímu zařízení. Zajistěte, aby
se podtlak pohyboval v rozsahu 300 až 700 mmHg.
• V důsledku elektrochirurgického zákroku může dojít k poškození okolní tkáně kvůli iatrogennímu
poškození.
• Pokusy o ohýbání elektrody mohou způsobit její zlomení či zhoršení její funkčnosti.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
• Než začnete zařízení používat, zajistěte, aby byly přečteny a pochopeny všechny příbalové
informace včetně upozornění, varování a návodů k použití. Bezpečnost a efektivnost
elektrochirurgického zákroku závisí nejenom na konstrukci samotného zařízení, ale i na
faktorech, které má pod kontrolou uživatel (viz uživatelskou příručku).
• Při změně výchozího nastavení výkonu je zapotřebí postupovat opatrně. Použijte nejnižší
výkonové nastavení a minimální dobu kontaktu s tkání nezbytnou pro dosažení příslušného
chirurgického účinku.
• Když se aktivní elektroda nepoužívá, uložte ji na čisté, suché, nevodivé a dobře viditelné místo,
kde nebude ve styku s pacientem. Neúmyslná aktivace během kontaktu s pacientem může
způsobit popáleniny.
• Pokud byste na elektrodu působili nadměrnou mechanickou silou, mohla by se poškodit
sestava hrotu elektrody.
• Pokud nezachováte doporučené odsávání, může to vést k selhání prostředku.
NÁVOD K POUŽITÍ
1. Prostudujte pozorně všechny pokyny. Nebudete-li důsledně dodržovat pokyny, může dojít k
elektrickému nebo tepelnému poranění a nesprávnému fungování prostředku.
2. Operatér musí mít s artroskopickými operačními metodami dostatečné zkušenosti.
3. Podrobný postup sestavování a počáteční kontroly systému VAPR VUE naleznete v uživatelské
příručce.
PŘED ZÁKROKEM
1. Zapněte generátor VAPR VUE. Postupujte dle pokynů v uživatelském návodu. Generátor
zobrazí pokyn: „Attach Instrument" (připojit nástroj).
2. Připojte ke generátoru novou sterilní elektrodu. Postupujte dle pokynů v uživatelském návodu.
Na displeji generátoru se objeví obrazovka Ablate/Coag (ablace/koagulace).
3. Pro optimální funkci, bezpečnost a snadnost ovládání nastavuje odsávací elektroda VAPR
automaticky na generátoru VAPR VUE továrně zadané (výchozí) nastavení výstupního výkonu.
Výchozí nastavení je následující:
UPOZORNĚNÍ: Pokud údaje zobrazované na displeji generátoru VAPR VUE neodpovídají níže
uvedeným výchozím nastavením, postupujte podle dalších pokynů v uživatelské příručce.
GEOMETRIE ELEKTRODY
SYSTÉM VAPR
Výchozí režim
Výchozí ABLAČNÍ výkon (w)
Výchozí KOAGULAČNÍ výkon (W)
Maximální ABLAČNÍ výkon (W)
Maximální KOAGUAČNÍ výkon (W)
Minimální velikost kanyly
Při změně výchozího nastavení výkonu je zapotřebí postupovat opatrně. Použijte nejnižší nastavení
výkonu a minimální dobu kontaktu s tkání nezbytnou pro dosažení příslušného chirurgického
účinku. Pokud byly hodnoty výchozí nastavení výkonu změněny na jiné než výchozí hodnoty,
nově nastavené hodnoty se zachovají i po vytažení a opětovném připojení stejné elektrody, stejně
jako po připojení nové elektrody stejného typu nebo po připojení odlišného modelu elektrody se
ODSÁVACÍ elektroda TRIPOLAR 90
Pokročilý (W)
220
100
380
160
34
Pouze VAPR VUE
COOLPULSE
Základní
4
4
10
6
Ø5,5 mm