Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 100

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Test d'immunité
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de
tension sur les
lignes d'entrée
de l'alimentation
électrique.
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U correspond à la tension du secteur avant l'application du niveau de test.
T
100
Black (K) ∆E ≤5.0
Niveau de test Niveau de
CEI 60601 conformité
<5 % U (baisse <5 % U
T
>95 % d'U ) pendant >95 % d'U
T
0,5 cycle pendant 0,5 cycle
40 % U (60 % 40 % U
T
de baisse d'U ) de baisse d'U
T
pendant 5 cycles pendant 5 cycles
70 % U (30 % 70 % U
T
de baisse d'U ) de baisse d'U
T
pendant 25 cycles pendant 25 cycles
<5 % U (baisse <5 % U
T
>95 % d'U ) pendant (baisse >95 %
T
5 secondes d'U
T
5 secondes
3 A/m 3 A/m
Guide relatif à l'environnement
électromagnétique
(baisse La qualité de l'alimentation secteur doit
T
) être celle d'un environnement commercial
T
ou hospitalier type.
(60 % Si l'utilisateur du générateur RF
T
) Maestro 4000™ nécessite un
T
fonctionnement continu pendant
des perturbations électriques sur
(30 %
T
l'alimentation secteur, il est recommandé
)
T
de connecter la pompe MetriQ™ à
un onduleur doté d'un dispositif de
suppression/filtrage des surtensions
T
et des transitoires électriques rapides
) pendant
intégré ou connecté en série.
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent atteindre les niveaux
caractéristiques de l'emplacement
typique dans un environnement
commercial ou hospitalier conventionnel.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global