Utilização Prevista/Indicações De Utilização; Contra-Indicações - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

Perfil do Utilizador
O Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™ deve ser utilizado apenas por médicos com a devida formação
em electrofisiologia cardíaca. Os membros da equipa do laboratório de EF podem preparar o Sistema de
Ablação Cardíaca Maestro 4000 para utilização e auxiliar na utilização do Gerador de RF.
Conteúdo
O Gerador de RF e a Interface são embalados em separado, da seguinte forma:
• (1) Controlador Maestro 4000
• (1) Interface Maestro 4000, 100 W ou (1) Interface Maestro, 150 W
Acessórios Opcionais
A Bomba MetriQ™, o Controlo Remoto Maestro 4000, o Interruptor de Pé Maestro 4000 e os cabos de
comunicação necessários para o equipamento opcional, como a Bomba MetriQ, o Controlo Remoto
Maestro 4000 ou a ligação para um sistema de registo de EP são embalados e vendidos em separado.
• Bomba MetriQ, Modelo 4100
• Controlo Remoto Maestro 4000, Modelo 4020
• Interruptor de Pé Maestro 4000, Modelo 21850
• Cabo, Gerador para a Bomba ou Remoto
• Modelo 661, 20 ft.
• Modelo 662, 25 ft.
• Modelo 663, 50 ft.
• Modelo 664, 75 ft.
• Interface para Cabo EGM Modelo 653S
UTILIzAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES DE UTILIzAÇÃO
O Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 destina-se a ser utilizado com cateteres para ablação cardíaca
da BSC em procedimentos de ablação cardíaca.
Nota: Consulte as Instruções de Utilização do cateter individual para obter informações referentes à
compatibilidade do cateter com o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000. É igualmente importante
rever cuidadosamente as indicações, as contra-indicações, as advertências, as precauções e os efeitos
indesejáveis específicos, incluídos com cada cateter, antes da utilização deste com o Sistema de Ablação
Cardíaca Maestro 4000.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações específicas para a utilização do Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000
por si só. Contudo, os utilizadores devem ler e compreender as indicações específicas, contra-indicações,
advertências e precauções incluídas com qualquer cateter para ablação cardíaca utilizado em conjunto com
o Sistema.
Nota: As contra-indicações apresentadas nas Instruções de Utilização do cateter também se aplicam à
utilização com o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000. Reveja cuidadosamente as indicações, as
contra-indicações, as advertências, as precauções e os efeitos indesejáveis específicos, incluídos com cada
cateter, antes da utilização deste com o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 231
Black (K) ∆E ≤5.0