Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 217

Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het Maestro 4000™-hartablatiesysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving
waarin uitgestraalde RF-storingen worden gereguleerd. De klant of gebruiker van het Maestro 4000-
hartablatiesysteem kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen
draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het Maestro 4000-hartablatiesysteem aan
te houden. Hieronder wordt uiteengezet hoe de aanbevolen afstand wordt vastgesteld op basis van het
maximumvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximum
uitgangsvermogen van
zender
W
0,01
0,1
1
10
100
Voor zenders met een maximaal nominaal uitgangsvermogen dat hierboven niet is vermeld, kan de aanbevolen tussenafstand d in meters (m)
worden bepaald uit de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender, waarbij P het maximale nominale uitgangsvermogen
van de zender is in watt (W) volgens de fabrikant van de zender.
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is de afstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijkerwijs niet in alle situaties van toepassing. De voortplanting van elektromagnetische straling wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.
Vermogensafgifte
Raadpleeg tabel 1 voor de maximale vermogensinstellingen. In geval van een ongewoon hoge of lage
weefselimpedantie wordt het maximumvermogen begrensd door het systeem. In afbeelding 6 tot en met
9 wordt het maximale uitgangsvermogen van het systeem weergegeven (als functie van de weefselimpedantie)
dat is gemeten bij de uitgang van de katheter van elke configuratie van katheter en kastje. In afbeelding 10
wordt het nominale, minimale en maximale uitgangsvermogen van de generator weergegeven als functie van
de bedieningsinstelling bij een nominale impedantie van 100 Ω.
Opmerking: vanwege de verschillende inductieve en capacitieve belasting van elke katheterconfiguratie kan
het vermogen dat wordt afgegeven bij de kathetertip kleiner zijn dan het vermogen op de systeemdisplay.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Minimumafstand als functie van de zenderfrequentie
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
M
80 MHz tot 800 MHz
d = 1,17√ P
0,12
0,37
1,17
3,70
11,7
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2,33√ P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
217
Black (K) ∆E ≤5.0