Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 216

Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het Maestro 4000™-hartablatiesysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
hieronder gespecificeerd. De klant of gebruiker van het Maestro 4000-hartablatiesysteem dient te zorgen
dat het systeem alleen in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Overeenstemmings-
Geleide RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtlijnen zijn mogelijkerwijs niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door
absorptie en reflectie door structuren, voorwerpen en personen.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefoons (GSM/draadloos) en mobiele radio's, amateurradio's, AM- en FM-
a
radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg
van vaste RF-zenders te bepalen, moet een elektromagnetisch onderzoek van de locatie worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de
locatie waar het Maestro 4000-hartablatiesysteem (of enig onderdeel daarvan) wordt gebruikt, het toepasselijke RF-overeenstemmingsniveau
overschrijft, dan moet het Maestro 4000-hartablatiesysteem worden geobserveerd om te controleren of het normaal functioneert. Als wordt
geconstateerd dat het systeem niet goed werkt, kan het nodig zijn om extra maatregelen te treffen, zoals het anders richten of verplaatsen van
het gehele Maestro 4000-hartablatiesysteem.
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte 3 V/m of minder bedragen.
b
216
Black (K) ∆E ≤5.0
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
niveau
3 Vrms De aanbevolen minimumafstand
tussen draagbare en mobiele RF-
3 V/m
communicatieapparatuur en enig
onderdeel van het het Maestro 4000-
hartablatiesysteem, met inbegrip van
de kabels, mag niet kleiner zijn dan de
aanbevolen afstand die is berekend
aan de hand van de vergelijking die van
toepassing is op de zenderfrequentie.
Aanbevolen tussenafstand:
d = 1,17√ P 150 kHz tot 80 MHz
d = 1,17√ P 80 MHz tot 800 MHz
d = 2,33√ P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P staat voor het nominale
maximumvermogen van de zender in watt
(W) volgens de zenderfabrikant en d voor
de aanbevolen afstand in meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders,
zoals bepaald middels onderzoek van het
elektromagnetische gebied
zijn dan het overeenstemmingsniveau in
elk frequentiebereik
Er kan interferentie optreden in de buurt
van apparatuur met het volgende symbool:
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
, moet lager
a
.
b