Descrizione Del Dispositivo - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

AVVERTENzA:
non utilizzare il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ prima di avere letto
integralmente il presente Manuale dell'operatore. Tutte le istruzioni devono essere lette, comprese e
seguite scrupolosamente. Conservare il presente manuale in un luogo pratico e facilmente accessibile per
la consultazione in futuro.
ONLY
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo prodotto esclusivamente su
prescrizione medica.

DESCRIzIONE DEL DISPOSITIVO

Sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è un prodotto non sterile che eroga energia di radiofrequenza
ai cateteri durante le procedure di ablazione. Il sistema è compatibile con tutti i cateteri per ablazione cardiaca
BSC, compresi i cateteri a irrigazione aperta BSC, utilizzati assieme alla pompa MetriQ™ e al set del tubo per
irrigazione MetriQ.
Nota: nel presente manuale il termine "Sistema" si riferisce al sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000.
Regolatore Maestro 4000
Il regolatore Maestro 4000 è un generatore di radiofrequenza (RF) specificamente progettato per l'ablazione
cardiaca. Genera un flusso di energia RF selezionabile dall'utente e controllato dalla potenza o dalla temperatura
nella gamma compresa tra 0 e 150 watt in tessuti con un'impedenza nominale di 100 ohm. L'energia RF viene
erogata mediante un metodo unipolare che convoglia la corrente tra un singolo elettrodo attivo, posizionato
sulla punta del catetere per ablazione, e uno o due elettrodi dispersivi applicati sulla pelle. Quando è utilizzato
con cateteri a irrigazione aperta BSC, il generatore RF comunica con la pompa MetriQ per coordinare
l'erogazione di energia RF con il flusso di irrigazione verso la punta del catetere.
Nota: nel presente manuale il termine "generatore RF" o "generatore" si riferisce al regolatore Maestro 4000.
Pod Maestro 4000
Il pod viene collegato al generatore RF e consente il collegamento di tutti i cateteri BSC e degli elettrodi dispersivi
per completare il circuito RF. Inoltre il pod viene collegato ai sistemi di registrazione elettrofisiologica e funge
da filtro per radiofrequenze per permettere la registrazione continua dell'elettrogramma durante l'erogazione
di energia RF. Il modello di pod varia a seconda della regione di utilizzo e determina l'impostazione massima
dell'energia consentita dal generatore RF.
Telecomando Maestro 4000
Il telecomando opzionale consente di controllare il generatore RF con una distanza fino a circa 75 piedi tra
l'interfaccia utente e il campo sterile.
Interruttore a pedale Maestro
L'interruttore a pedale opzionale permette di avviare e interrompere l'erogazione di energia RF senza impegnare
le mani.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 153
Black (K) ∆E ≤5.0