Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 60

Directrices y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El sistema de ablación cardiaca Maestro 4000™ debe utilizarse en el entorno electromagnético que se
indica más abajo. El cliente o usuario del sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 debe comprobar que
se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones del
voltaje/emisiones de
parpadeos
IEC 61000-3-3
Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 debe utilizarse en el entorno electromagnético que se indica
más abajo. El cliente o usuario del sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 debe comprobar que se
utilice en dicho entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (DES)
IEC 61000-4-2
Transitorio rápido
eléctrico/ráfaga
IEC 61000-4-4
60
Black (K) ∆E ≤5.0
Entorno electromagnético – Directrices
Grupo 1 El sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 debe emitir
energía electromagnética para realizar su función. Los
equipos electrónicos próximos pueden verse afectados.
Clase A El sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 está indicado
para usarlo en todos los establecimientos excepto los
domésticos y aquellos que están directamente conectados a
Clase A
la red pública de suministro de alimentación de bajo voltaje
que alimenta a edificios que se usan con fines domésticos.
Conforme
Nivel de prueba Nivel de
IEC 60601 cumplimiento
Contacto ±6 kV Contacto ±6 kV
Aire ±8 kV Aire ±8 kV
±2 kV para líneas de ±2 kV para líneas
suministro eléctrico de suministro
eléctrico
±1 kV para líneas de
entrada/salida ±1 kV para líneas
de entrada/salida
Entorno electromagnético – Directrices
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas. Si los suelos están
revestidos de un material sintético, la
humedad relativa deber ser del 30 %
como mínimo.
La calidad del suministro eléctrico
debería ser la normal de un entorno
comercial u hospitalario.
Si el usuario del controlador
Maestro 4000 precisa un funcionamiento
continuo durante las interrupciones
de la red eléctrica, se recomienda
conectar la bomba MetriQ™ a una
fuente de alimentación ininterrumpible
con un dispositivo o filtro de supresión
de transitorios eléctricos rápidos y
sobretensiones acoplado o conectado
en serie.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global