Systeeminstallatie - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

SYSTEEMINSTALLATIE

In dit gedeelte worden instructies gegeven voor de installatie van het Maestro 4000™-hartablatiesysteem.
• WAARSCHUWING: met uitzondering van de gespecificeerde zekeringen mag deze apparatuur op geen
enkele manier worden gewijzigd, want dit kan elektrische schokken geven en/of andere onverwachte
gevolgen hebben.
• WAARSCHUWING: ter voorkoming van elektrische schokken mag deze apparatuur alleen worden
aangesloten op een voedingsbron met beschermende aarde.
• WAARSCHUWING: voor het aansluiten van de voedingsaansluiting van de RF-generator of
afstandsbediening op een stopcontact (wisselstroom) van het type "ziekenhuiskwaliteit" of "uitsluitend
voor ziekenhuis" moet een voedingskabel van ziekenhuiskwaliteit (zoals de kabels die bij de Maestro zijn
meegeleverd) worden gebruikt.
• WAARSCHUWING: gebruik geen verlengsnoer met het systeem en sluit het netsnoer van het systeem
niet aan op een losse contactdoos met meerdere aansluitingen.
• WAARSCHUWING: apparatuur die is aangesloten op de analoge en digitale interfaces van het
systeem moet gecertificeerd zijn volgens de respectievelijke IEC-normen (d.w.z. IEC 950 voor
gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor medische apparatuur). Daarnaast moeten alle
configuraties voldoen aan de systeemnorm IEC 60601-1-1 (of 60601-1 versie 3). Een gebruiker die extra
apparatuur aansluit op de signaalingangen of -uitgangen configureert een medisch systeem en is er
derhalve verantwoordelijk voor dat het systeem voldoet aan de eisen van systeemnorm IEC 60601-1-1 (of
60601-1 versie 3).
• WAARSCHUWING: elektromagnetische interferentie (EMI) die door de RF-generator tijdens de afgifte
van RF-vermogen wordt opgewekt, kan de prestaties van andere apparatuur nadelig beïnvloeden. De
gebruiker wordt geadviseerd om de interferentie door een of meer van de volgende maatregelen te
corrigeren: wijzig de richting of locatie van het ontvangende apparaat, vergroot de afstand tussen de
apparatuur, sluit de apparatuur aan op een stopcontact in een andere groep dan die waarop het andere
apparaat/de andere apparaten zijn aangesloten. Raadpleeg uw plaatselijke BSC-veldservicemonteur
voor assistentie. Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan de gespecificeerde
kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of vermindering van de elektromagnetische
immuniteit van het systeem. EMC-installatie en -onderhoudsinformatie wordt verstrekt in het gedeelte
met veiligheidsspecificaties voor het Maestro 4000-hartablatiesysteem.
• WAARSCHUWING: onderdelen van het Maestro 4000-hartablatiesysteem mogen niet naast of bovenop
andere apparatuur worden gebruikt. Indien dit voor het gebruik wel noodzakelijk is, moet worden
gecontroleerd of het Maestro 4000-hartablatiesysteem naar behoren werkt in de configuratie waarin deze
wordt gebruikt.
• WAARSCHUWING: als bij dezelfde patiënt fysiologische bewakingsapparatuur wordt gebruikt, dienen de
eventuele bewakingselektrodes zo ver mogelijk van de ablatie-elektrodes vandaan te worden geplaatst.
Naaldelektroden voor bewakingsdoeleinden worden niet aangeraden. Wij raden gebruik aan van
bewakingssystemen uitgerust met hoge-frequentiestroombegrenzing.
• WAARSCHUWING: de kabels waarmee de katheter op het systeem is aangesloten, moeten zodanig
worden gepositioneerd dat contact met de patiënt of met andere draden niet mogelijk is.
• WAARSCHUWING: wanneer er energie wordt afgegeven, mag de patiënt niet in contact komen met
metalen onderdelen die geaard zijn of die een aanzienlijke capaciteit naar aarde hebben (zoals steunen
van operatietafels enz.). Gebruik van antistatische doeken wordt aanbevolen.
• WAARSCHUWING: huid-op-huid-contact (bijvoorbeeld tussen de armen en het lichaam van de patiënt)
moet worden vermeden, bijvoorbeeld door droog gaas aan te brengen.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 199
Black (K) ∆E ≤5.0