• WARNHINWEIS: Während einer Ablationsbehandlung kann es zu Hautverbrennungen beim Patienten
kommen. Die Verwendung von DIP-Elektroden, die die Anforderungen nach 60601-2-2 erfüllen bzw.
übertreffen, wird empfohlen. Die gesamte Fläche der DIP-Elektrode muss sicher am Körper des
Patienten so nahe wie möglich an der Behandlungsstelle angebracht werden. Die Bedienungsanleitung
des jeweiligen Herstellers zur korrekten Anwendung beachten. Bei Verwendung von BSC
Hochleistungskathetern müssen zwei DIP-Elektroden-Pads verwendet werden.
• WARNHINWEIS: Das Pod-Kabel ist permanent am Pod befestigt. Nicht versuchen, dieses Kabel zu lösen
oder vom Pod zu entfernen. Nicht versuchen, den Anschluss zu verdrehen.
• Vorsicht: Die Pole von Steckern, die mit dem ESD-Warnsymbol (elektrostatische Entladung) versehen
sind, nicht anfassen. Vor dem Anschluss dieser Stecker müssen ESD-Schutzmaßnahmen getroffen
werden. Es wird empfohlen, dass alle Mitarbeiter, die bei der Montage und/oder Installation des
Maestro 4000™ Herzablationssystems zugegen sind, eine Einweisung über das ESD-Warnsymbol und
eine Schulung in ESD-Vorsichtsmaßnahmen erhalten.
• Vorsicht: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Funktion des Maestro 4000
Herzablations-Systems beeinträchtigen. Es wird empfohlen, derartige Geräte nicht in der Nähe des
Maestro 4000 Herzablationssystems zu verwenden.
• Vorsicht: Es muss ausreichende Filterung gewährleistet sein, um die kontinuierliche Überwachung des
Körperoberflächen-Elektrokardiogramms (EKG) während der HF-Energieabgabe zu ermöglichen.
• Hinweis: Der HF-Generator, das Pod und ggf. die Fernbedienungseinheit und der Fußschalter sind zur
Installation in der Nähe des Patienten vorgesehen.
Hinweis: Die Patientenumgebung wird gemäß IEC 60601-1 als Bereich bezeichnet, in dem beabsichtigt oder
unbeabsichtigt Kontakt zwischen Patient und Systemkomponenten bzw. zwischen Patient und anderen
Personen, die Teile des Systems berühren, hergestellt werden kann.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
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Black (K) ∆E ≤5.0