Instalación Del Sistema - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

INSTALACIÓN DEL SISTEMA
Esta sección contiene instrucciones para instalar el sistema de ablación cardiaca Maestro 4000™.
• ADVERTENCIA: no se permite efectuar ninguna modificación en este equipo a excepción de los fusibles
indicados, ya que se podría provocar una descarga eléctrica y/u otras consecuencias imprevistas.
• ADVERTENCIA: para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo se debe conectar a una red
protegida con puesta a tierra.
• ADVERTENCIA: debe utilizarse un cable de alimentación de tipo hospitalario (como los suministrados
con el Maestro) para conectar la entrada de alimentación de la red del control remoto o del generador
de RF a una toma de pared de CA designada como "Tipo hospitalario" o "Solo para hospitales".
• ADVERTENCIA: no use un cable de extensión con el sistema ni conecte el cable de alimentación del
sistema en un enchufe múltiple portátil adicional.
• ADVERTENCIA: el equipo conectado a las interfaces analógicas y digitales del sistema debe estar
certificado con arreglo a las correspondientes normas IEC (es decir, IEC 950 para el equipo de
tratamiento de datos e IEC 60601-1 para el equipo médico). Además, todas las configuraciones deben
cumplir la norma IEC 60601-1-1 del sistema (o la 3.ª edición de 60601-1). Cualquier usuario que conecte
equipo adicional a los puertos de entrada o salida de las señales configura un sistema médico y, por
consiguiente, es responsable de que el mismo cumpla los requisitos de la norma IEC 60601-1-1 del
sistema (o la 3.ª edición de 60601-1).
• ADVERTENCIA: las interferencias electromagnéticas (IEM) que produce el generador de RF durante
el suministro de potencia de RF pueden perjudicar el funcionamiento de otros equipos. Se aconseja al
usuario que trate de corregir la interferencia mediante una o más de las medidas siguientes: reorientando
o reubicando el dispositivo receptor, aumentando la separación respecto al equipo o conectando el equipo
a una toma de un circuito diferente al que tenga conectado el (los) otro(s) dispositivo(s). Pida ayuda al
técnico de servicio del representante de BSC. El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los
especificados puede aumentar las emisiones electromagnéticas o disminuir la inmunidad electromagnética
del sistema. La sección Especificaciones de seguridad del sistema de ablación cardiaca Maestro 4000
contiene detalles sobre la compatibilidad electromagnética (CEM) del sistema y su mantenimiento.
• ADVERTENCIA: los componentes del sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 no deben utilizarse
yuxtapuestos ni superpuestos con otros equipos. Si es necesario utilizar el sistema de ablación cardiaca
Maestro 4000 yuxtapuesto o superpuesto, deberá comprobarse que funciona normalmente en la
configuración prevista.
• ADVERTENCIA: cuando se use equipo de monitorización fisiológico en el mismo paciente, todos los
electrodos de monitorización deben colocarse tan lejos como sea posible de los electrodos de ablación.
No se recomiendan los electrodos de monitorización de aguja. Se recomienda utilizar sistemas de
monitorización que incorporen limitadores de corriente de alta frecuencia.
• ADVERTENCIA: los cables que conectan el catéter al sistema deben colocarse de manera que no hagan
contacto con el paciente ni con otros cables.
• ADVERTENCIA: durante el suministro de potencia, no debe haber contacto del paciente con piezas
metálicas conectadas eléctricamente a la puesta a tierra o cuya capacitancia con respecto a la puesta
a tierra sea apreciable (como los apoyos de la mesa de operaciones, etc.). Se recomienda usar sábanas
antiestáticas.
• ADVERTENCIA: deberá evitarse el contacto de piel con piel (entre los brazos y el cuerpo del paciente,
etc.), por ejemplo insertando una gasa seca.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global