Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 373

Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Maestro 4000™-hjärtablationssystemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som
specificeras nedan. Kunden eller användaren av Maestro 4000-hjärtablationssystemet ansvarar för att se
till att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest Testnivå för
IEC 60601
Ledningsbunden RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz–80 MHz
Utstrålad RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz–2,5 GHz
Anm. 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensintervallet.
Anm. 2 Dessa riktlinjer är eventuellt inte tillämpliga i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från
byggnader, föremål och människor.
Fältstyrkor från fasta sändare, t.ex. basstationer för mobiltelefoner/sladdlösa telefoner och mobil landradio, amatörradio, AM- och FM-
a
radiosändningar samt TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet. För att utvärdera den elektromagnetiska miljön orsakad av
fasta radiosändare bör en elektromagnetisk platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på den plats där Maestro 4000-
hjärtablationssystemet eller någon av dess komponenter används överskrider tillämpliga gränsvärden enligt ovan bör Maestro 4000-
hjärtablationssystemet övervakas för att kontrollera normal drift. Om onormal funktion noteras kan det hända att ytterligare åtgärder behöver
vidtas, t.ex. att rikta om eller flytta komponenter eller hela Maestro 4000-hjärtablationssystemet.
I frekvensintervallet 150 kHz–80 MHz bör fältstyrkan vara mindre än 3 V/m.
b
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
överens- Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
stämmelsenivå
3 Vrms Bärbar och mobil RF-kommunikations-
utrustning ska inte användas närmare någon
3 V/m
del av Maestro 4000-hjärtablationssystemet,
inklusive kablar, än det rekommenderade
avståndet enligt tillämplig ekvation för
sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd:
d = 1,17√ P 150 kHz–80 MHz
d = 1,17√ P 80–800 MHz
d = 2,33√ P 800 MHz–2,5 GHz
där P är sändarens maximala uteffekt i watt
(W) enligt sändarens tillverkare och d är
rekommenderat minsta separationsavstånd
i meter (m).
Fältstyrkor från fasta radiosändare som
fastställts genom en elektromagnetisk
undersökning på plats,
överensstämmelsenivån för respektive
frekvensintervall.
Störningar kan förekomma i närheten
av utrustning som är märkt med följande
symbol:
ska vara lägre än
a
b
Black (K) ∆E ≤5.0
373