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Directrices y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El sistema de ablación cardiaca Maestro 4000™ debe utilizarse en el entorno electromagnético que se
indica más abajo. El cliente o usuario del sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 debe comprobar que
se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba
inmunidad
IEC 60601
RF conducida
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica la banda de frecuencias más alta.
NOTA 2: es posible que estas directrices no puedan aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
Los campos de fuerza de los transmisores fijos, como las estaciones base de radioteléfonos (móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres,
a
emisoras de radioaficionados, radiodifusión AM y FM, y emisiones de TV, no pueden predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar
el entorno electromagnético causado por los transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio electromagnético del emplazamiento.
Si la intensidad del campo medido en el lugar en que vaya a utilizarse el sistema de ablación cardiaca Maestro 4000 o cualquiera de sus
componentes supera el nivel antes indicado de cumplimiento de RF aplicable, deberá comprobarse el normal funcionamiento del sistema de
ablación cardiaca Maestro 4000. Si las prestaciones observadas no son normales, quizá deban adoptarse otras medidas, como por ejemplo la
reorientación o reubicación de todo el sistema de ablación cardiaca Maestro 4000.
En la banda de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, los campos de fuerza deberían ser inferiores a 3 V/m.
b
62
Black (K) ∆E ≤5.0
Nivel de
Entorno electromagnético – Directrices
cumplimiento
3 Vrms
El equipo de comunicaciones de RF portátil
y móvil no deberá utilizarse a una distancia
3 V/m
de cualquier parte del sistema de ablación
cardiaca Maestro 4000 (incluidos sus cables)
menor que la separación calculada mediante
la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación recomendada:
d = 1,17√ P De 150 kHz a 80 MHz
d = 1,17√ P De 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33√ P De 800 MHz a 2,5 GHz
siendo P la potencia de salida nominal
máxima del transmisor en vatios (W)
declarada por su fabricante, y d la
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores fijos de RF, determinadas
mediante un estudio electromagnético
in situ,
nivel de cumplimiento en cada banda de
frecuencias.
Pueden producirse interferencias cerca de
equipos marcados con el símbolo siguiente:
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
deberían ser menores que el
a
b
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