Beskrivelse Af Instrumentet - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

ADVARSEL:
Forsøg ikke at betjene Maestro 4000™ hjerteablationssystemet, før hele
betjeningsvejledningen er læst igennem. brugeren skal sætte sig grundigt ind i alle anvisninger og følge
dem nøje. Gem denne vejledning på et passende og let tilgængeligt sted til senere brug.
ONLY
Forsigtig: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun sælges efter lægeordination.

bESKRIVELSE AF INSTRUMENTET

Maestro 4000 hjerteablationssystem
Maestro 4000 hjerteablationssystemet er et ikke-sterilt produkt, der tilfører RF-effekt til katetre under
ablationsprocedurer. Systemet er kompatibelt med alle hjerteablationskatetre fra BSC, herunder katetre til
åben skylning fra BSC, der anvendes sammen med MetriQ™ pumpen og MetriQ skylleslangesættet.
Bemærk: I hele denne vejledning henviser udtrykket "system" til Maestro 4000 hjerteablationssystemet.
Maestro 4000 styreenhed
Maestro 4000 styreenheden er en RF-generator, der er konstrueret specielt til hjerteablation. Den producerer
effektstyret eller temperaturstyret (kan indstilles af brugeren) RF-udgangseffekt i et interval fra 0 til 150 W,
der ender som en nominel vævsimpedans på 100 ohm. Den tilfører RF-effekt via en monopolært drevet strøm
mellem en enkelt aktiv elektrode i spidsen af ablationskateteret og en eller to DIP-elektroder, der er påsat
huden. Når den anvendes sammen med katetre til åben skylning fra BSC, kommunikerer RF-generatoren med
MetriQ pumpen for at koordinere tilførsel af RF-effekt med gennemstrømning af skyllevæske til kateterspidsen.
Bemærk: I hele denne vejledning henviser udtrykket RF-generator eller generator til Maestro 4000 styreenheden.
Maestro 4000 modul
Modulet, der forbindes med RF-generatoren, gør det muligt at forbinde alle katetre fra BSC og tilvejebringer
forbindelser til DIP-elektrode(r), så RF-kredsløbet kan sluttes. Modulet kan også forbindes med EP-
registreringssystemer og kan udføre RF-filtrering, som gør kontinuerlig elektrogramregistrering mulig under
RF-tilførsel. Afhængig af modulmodellen varierer betjeningsområdet samt den maksimale effekt, som RF-
generatoren kan indstilles til.
Maestro 4000 fjernbetjeningsenhed
Med den valgfrie fjernbetjeningsenhed kan brugeren styre RF-generatoren med op til 75 fod mellem
brugergrænsefladen og det sterile felt.
Maestro fodpedal
Den valgfrie fodpedal kan betjenes uden brug af hænder mhp. at starte/standse RF-tilførsel.
DIP-elektroder
DIP-elektroden tilvejebringer den eksterne kontakt med patienten, så RF-kredsløbet kan sluttes. Den spreder
strømmen over et stort område for at minimere skader pga. opvarmning af hud og underliggende væv. DIP-
elektroden (Dispersive Indifferent Pad) kaldes også jordelektrode eller returelektrode.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 269
Black (K) ∆E ≤5.0