Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 137

Anweisung und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das Maestro 4000™ Herzablationssystem ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Maestro 4000
Herzablationssystem muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsmessungen Übereinstimmung
HF-Emissionen Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen Klasse A
CISPR 11
Oberschwingungen Klasse A
IEC 61000-3-2
Spannungs- Konform
schwankungen/
Flimmern
IEC 61000-3-3
Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Maestro 4000 Herzablationssystem ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Maestro 4000
Herzablationssystem muss gewährleisten, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest IEC 60601 Teststufe
Elektrostatische ±6 kV Kontakt
Entladung (ESE)
±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Störfestigkeitstest IEC 60601 Teststufe
Schnelle, transiente ±2 kV bei
elektrische Stromleitungen
Störgrößen/Burst
±1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4 Ausgangsleitungen
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Maestro 4000 Herzablationssystem muss elektro-
magnetische Energie abgeben, damit es seinen Zweck
erfüllen kann. Die Funktion von in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten kann beeinträchtigt werden.
Das Maestro 4000 Herzablationssystem ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen außer denen im Wohnbereich und
solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches
Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt
werden.
Konformitätsstufe Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinien
±6 kV Kontakt Der Boden muss aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Wenn der
±8 kV Luft
Bodenbelag ein synthetisches Material
ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Konformitätsstufe Elektromagnetische Umgebung –
Richtlinien
±2 kV bei Die Qualität der Netzstromversorgung
Stromleitungen muss der einer typischen kommerziellen
oder Krankenhausumgebung
±1 kV für Eingangs-/
entsprechen.
Ausgangsleitungen
Wenn der Bediener des Maestro 4000
Steuergeräts einen kontinuierlichen
Betrieb bei elektrischen Störungen
des Stromnetzes benötigt, wird
empfohlen, die MetriQ™ Pumpe an eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung
mit eingebetteter oder in Reihe
geschaltetem Filter/Gerät für einen
Überspannungsschutz und schnelle
transiente elektrische Stoßspannung
anzuschließen.
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Black (K) ∆E ≤5.0