Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 330

οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000™ προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος καρδιακής κατάλυσης
Maestro 4000 θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που
καθορίζεται.
Δοκιμή εκπομπών
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
CISPR 11
Αρμονικές εκπομπές
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις
τάσης/εκπομπές με
τρεμόσβημα
IEC 61000-3-3
οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του συστήματος καρδιακής κατάλυσης
Maestro 4000 θα πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που
καθορίζεται.
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ESD)
IEC 61000-4-2
330
Black (K) ∆E ≤5.0
ςυμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – οδηγίες
Ομάδα 1 Το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 πρέπει
να εκπέμπει ηλεκτρομαγνητική ενέργεια για να εκτελέσει
τη λειτουργία για την οποία προορίζεται. Ενδέχεται να
επηρεαστεί η λειτουργία παρακείμενου ηλεκτρονικού
εξοπλισμού.
Κατηγορία A Το σύστημα καρδιακής κατάλυσης Maestro 4000 είναι
κατάλληλο για χρήση σε όλες τις εγκαταστάσεις, εκτός
των οικιακών εγκαταστάσεων και εκείνων που συνδέονται
απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής ρεύματος χαμηλής
Κατηγορία A
τάσης το οποίο τροφοδοτεί τα κτίρια που χρησιμοποιούνται
για οικιακούς σκοπούς.
Συμμορφώνεται
επίπεδο επίπεδο
δοκιμής συμμόρφωσης
IEC 60601
±6 kV μέσω ±6 kV μέσω
επαφής επαφής
±8 kV στον αέρα ±8 kV στον αέρα
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον -
οδηγίες
Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακάκια. Αν τα
δάπεδα καλύπτονται από συνθετικό
υλικό, η σχετική υγρασία θα πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global