Description Du Dispositif - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

MISE EN GARDE :
Ne pas tenter d'utiliser le système d'ablation cardiaque Maestro 4000™ avant d'avoir
lu l'intégralité du présent manuel d'utilisation. Toutes les instructions doivent être comprises et suivies
scrupuleusement. Conserver le présent manuel dans un endroit pratique et rapidement accessible afin de
pouvoir s'y référer ultérieurement.
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un
médecin.

DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Système d'ablation cardiaque Maestro 4000
Le système d'ablation cardiaque Maestro 4000 est un produit non stérile qui fournit de l'énergie de radiofréquence
aux cathéters durant les procédures d'ablation. Le système est compatible avec tous les cathéters d'ablation
cardiaque de BSC, notamment les cathéters à irrigation ouverte de BSC utilisés conjointement avec la pompe
MetriQ™ et l'ensemble de tubulure d'irrigation MetriQ.
Remarque : Tout au long du présent manuel, le terme « système » fait référence au système d'ablation cardiaque
Maestro 4000.
Contrôleur Maestro 4000
Le contrôleur Maestro 4000 est un générateur RF spécifiquement conçu pour l'ablation cardiaque. Il produit
une puissance de sortie RF contrôlée par la puissance ou par la température qui peut être sélectionnée par
l'utilisateur et qui est comprise dans une plage de 0 à 150 watts avec une impédance tissulaire nominale de
100 ohms. Il émet une énergie RF selon une méthode monopolaire qui entraîne le courant entre une électrode
active unique se trouvant à l'extrémité du cathéter d'ablation et une ou deux électrodes dispersives appliquées
sur la peau. Lorsqu'il est utilisé avec les cathéters à irrigation ouverte de BSC, le générateur RF communique
avec la pompe MetriQ pour coordonner l'émission d'énergie RF avec le débit d'irrigation vers l'extrémité du
cathéter.
Remarque : Tout au long du présent manuel, le terme « générateur RF » ou « générateur » fait référence au
contrôleur Maestro 4000.
boîtier Maestro 4000
Le boîtier, qui est connecté au générateur RF, permet la connexion à tous les cathéters de BSC et fournit
des connexions pour le(s) électrode(s) dispersive(s) afin de compléter le circuit RF. Le boîtier se connecte
également aux systèmes d'enregistrement d'électrophysiologie (EP) et fournit un filtrage RF pour permettre
l'enregistrement continu des électrogrammes durant l'émission d'énergie RF. Le modèle de boîtier varie selon
le territoire d'utilisation et détermine le réglage de puissance maximum autorisé par le générateur RF.
Commande à distance Maestro 4000
La commande à distance en option permet à l'utilisateur de contrôler le générateur RF avec une distance de
75 feet maximum entre l'interface utilisateur et le champ stérile.
Pédale Maestro
La pédale en option offre un contrôle mains libres pour démarrer/arrêter l'émission d'énergie RF.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 75
Black (K) ∆E ≤5.0