Komplikationer Och Biverkningar; Leveransskick - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

KOMPLIKATIONER OCH bIVERKNINGAR

Användare ska även läsa, och se till att de har förstått, de specifika indikationer, kontraindikationer, varningar
och försiktighetsåtgärder som gäller för de katetrar som används tillsammans med systemet.
Potentiella komplikationer och biverkningar vid användning av Maestro 4000™-hjärtablationssystemet
omfattar bland annat följande:
• Ytterligare ingrepp krävs
• Arytmi
• Brännskador
• Hjärtstillestånd
• Hjärttamponad
• Cerebrovaskulär händelse (CVA)
• Totalt hjärtblock
• Skada på retledningsbana
• Hjärtsvikt
• Död
• Obehag
• Ödem
• Elektrisk stöt
• Emboli
• Esofagit
• Exponering för biologiska riskmaterial
• Fistelbildning
• Hematom
• Infektion

LEVERANSSKICK

Komponenterna i Maestro 4000-hjärtablationssystemet levereras icke-steriliserade i korrugerade kartonger.
Använd inte produkten om förpackningen är öppnad eller skadad. Använd inte produkten om etiketten saknas
eller är oläslig.
Hantering och förvaring
Driftsmiljö
Omgivningstemperatur: 10 °C till 40 °C
Relativ luftfuktighet: 30–75 %
Lufttryck: 70–106 kPa
Transportmiljö
Temperatur: –29 °C till 60 °C
Relativ luftfuktighet: 30 till 85 %
Lufttryck: Oreglerat
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
• Skada (ej på annat sätt specificerad)
• Laceration
• Hjärtinfarkt
• Myokardiskt trauma
• Nekros
• Nervskada
• Perforation
• Perikardexsudat
• Perikardit
• Pleuraexsudat
• Förlängt ingrepp
• Njurskador/njursvikt
• Andningsstörning/-insufficiens
• Sväljningsstörningar
• Vävnadsskada
• Transitorisk ischemisk attack (TIA)
• Vasospasm
• Kärlocklusion
• Kärlskada
Förvaringsmiljö
Omgivningstemperatur: 20 °C till 30 °C
Relativ luftfuktighet: Oreglerad
Lufttryck: Oreglerat
351
Black (K) ∆E ≤5.0