Systeminstallation - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

SYSTEMINSTALLATION

Detta avsnitt innehåller anvisningar för installation av Maestro 4000™-hjärtablationssystemet.
• VARNING! Inga förändringar av denna utrustning är tillåtna utöver byte av angivna säkringar eftersom
det medför finns risk för elstötar och/eller andra oväntade konsekvenser.
• VARNING! För att undvika risken för elstötar får denna utrustning enbart anslutas till elnätet via ett uttag
med skyddsjord.
• VARNING! En nätsladd avsedd för sjukhusbruk (såsom de som medföljer Maestro) måste användas för
att ansluta RF-generatorns eller fjärrskärmens nätingång till ett vägguttag (AC) avsett för sjukhusbruk.
• VARNING! Använd inte en förlängningssladd med systemet och anslut inte systemets nätkabel till ett
grenuttag.
• VARNING! Utrustning som ansluts till systemets analoga och digitala gränssnitt måste vara typgodkänd
enligt tillämplig IEC-standard (d.v.s. IEC 950 för databehandlingsutrustning och IEC 60601-1 för medicinsk
utrustning). Vidare ska alla konfigurationer uppfylla systemstandard IEC 60601-1-1 (eller 3:e utgåvan
av 60601-1). Alla användare som ansluter ytterligare utrustning till signalin- eller signalutgångar
konfigurerar ett medicinskt system och är därmed ansvariga för att systemet överensstämmer med
kraven i systemstandard IEC 60601-1-1 (eller 3:e utgåvan av 60601-1).
• VARNING! Elektromagnetisk interferens (EMI) som alstras av RF-generatorn under tillförsel av RF-
energi kan påverka funktionen för annan utrustning. Användaren bör försöka åtgärda interferensen
genom att vidta en eller flera av följande åtgärder: Rikta om eller flytta den mottagande utrustningen,
öka avståndet mellan utrustningarna, anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som den
andra apparaten är ansluten till. Kontakta lokal fältservicetekniker från BSC för att få hjälp. Användning
av andra tillbehör, transduktorer och kablar än de som anges kan leda till ökade elektromagnetiska
emissioner från eller försämrad elektromagnetisk immunitet för systemet. För information om EMC vid
installation och service, se avsnittet "Säkerhetsspecifikationer för Maestro 4000-hjärtablationssystem".
• VARNING! Komponenterna i Maestro 4000-hjärtablationssystemet får inte användas i närheten av eller
staplad på annan utrustning. Om det är nödvändigt att använda instrumentet i närheten av eller staplad
på annan utrustning ska Maestro 4000-hjärtablationssystemet observeras för att bekräfta att det fungerar
normalt i den tilltänkta konfiguration.
• VARNING! När fysiologisk övervakningsutrustning används på samma patient ska övervakningselektroderna
placeras så långt från ablationselektroderna som möjligt. Nålövervakningselektroder rekommenderas inte.
Övervakningssystem med begränsningsanordningar för högfrekvent ström rekommenderas.
• VARNING! Kablarna som ansluter katetern till systemet ska placeras på ett sådant sätt att kontakt med
patienten eller andra ledningar undviks.
• VARNING! Under energitillförsel får patienten inte komma i kontakt med metalldelar som är elektriskt
anslutna till jord eller har en märkbar kapacitans till jord (t.ex. operationsbordets underrede m.m.).
Användning av antistatisk lakansväv rekommenderas.
VARNING! Hudkontakt (t.ex. mellan patientens armar och kropp) bör undvikas, t.ex. genom att en torr
gasväv läggs emellan.
• VARNING! Det finns risk för brännskador på patienten under ablationsbehandling. Användningen av
elektroddynor som uppfyller eller överstiger kraven i IEC 60601-2-2 krävs. Hela elektroddynans yta ska
fästas ordentligt på patientens kropp och så nära operationsområdet som möjligt. Se tillverkarens
bruksanvisning för anvisningar om korrekt applicering. Vid användning av BSC:s högeffektskatetrar
måste två elektroddynor används.
• VARNING! Modulkabeln är permanent ansluten till modulen. Försök inte lossa eller avlägsna denna kabel
från modulen. Försök inte rotera eller vrida om kontakten.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 357
Black (K) ∆E ≤5.0