Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 84

• MISE EN GARDE : Les câbles connectant le cathéter au système doivent être positionnés de sorte à
éviter tout contact avec le patient ou avec d'autres câbles.
• MISE EN GARDE : Pendant l'émission d'énergie, le patient ne doit pas entrer en contact avec des pièces
métalliques qui sont connectées électriquement à la terre (masse) ou qui présentent une capacité
à la terre appréciable (par exemple, des supports de table d'opération, etc.). L'utilisation de draps
antistatiques est recommandée.
• MISE EN GARDE : Éviter tout contact peau-peau (par exemple, entre les bras et le corps du patient), par
exemple en insérant une gaze sèche.
• MISE EN GARDE : Le patient peut présenter des brûlures cutanées pendant le traitement par ablation.
L'utilisation d'électrodes dispersives répondant aux exigences de la norme CEI 60601-2-2 ou les
dépassant est requise. Toute la surface de l'électrode dispersive doit être solidement fixée au corps du
patient aussi près que possible du champ opératoire. Se référer au mode d'emploi du fabricant pour
l'appliquer correctement. Lors de l'utilisation de cathéters haute puissance de BSC, l'utilisation de deux
électrodes dispersives est requise.
• MISE EN GARDE : Le câble du boîtier est raccordé de façon permanente au boîtier. Ne pas tenter de
desserrer ou de retirer ce câble du boîtier. Ne pas tenter de tourner ou de tordre le raccord.
• Avertissement : Les broches des raccords identifiées par le symbole de mise en garde relative aux
décharges électrostatiques (DES) ne doivent pas être touchées et aucune connexion ne doit être
effectuée à ces raccords si les procédures de sécurité relatives aux DES ne sont pas suivies. Il est
recommandé que l'ensemble du personnel impliqué dans l'assemblage et/ou l'installation du système
d'ablation cardiaque Maestro 4000™ reçoive une explication portant sur le symbole de mise en garde
relative aux DES et une formation aux procédures de sécurité applicables.
• Avertissement : Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le système
d'ablation cardiaque Maestro 4000. Il est conseillé de ne pas utiliser ces équipements à proximité du
système d'ablation cardiaque Maestro 4000.
• Avertissement : Un filtrage adéquat doit être utilisé pour permettre une surveillance continue de
l'électrocardiogramme (ECG) de surface lors de l'émission d'énergie RF.
• Remarque : Le générateur RF, le boîtier et, si elles sont utilisées, la commande à distance et la pédale,
sont conçus pour une installation dans l'environnement du patient.
Remarque : L'environnement du patient est décrit par la norme CEI 60601-1 comme tout volume dans lequel un
contact intentionnel ou non peut survenir entre les patients et des parties du système, ou entre le patient et
d'autres personnes touchant les parties du système.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global