Produktbeskrivning - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

VARNING!
Försök inte använda Maestro 4000™-hjärtablationssystem innan du har läst hela
bruksanvisningen. Följ alla anvisningar noggrant och se till att du har förstått dem. Förvara denna handbok
lätt åtkomlig för framtida referens.
ONLY
Försiktighetsåtgärd: Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares
ordination.

PRODUKTbESKRIVNING

Maestro 4000-hjärtablationssystemet
Maestro 4000-hjärtablationssystemet är en icke-steril produkt som tillför radiofrekvensenergi till katetrar
under ablationsingrepp. Systemet är kompatibelt med alla hjärtablationskatetrar från BSC, inklusive BSC:s
katetrar med öppet spolsystem som används tillsammans med MetriQ™-pumpen och MetriQ spolslangsats.
OBS! I denna handbok avser termen "system" genomgående Maestro 4000-hjärtablationssystemet.
Maestro 4000-regulatorn
Maestro 4000-regulatorn är en RF-generator särskilt avsedd för hjärtablation. Den genererar effekt- eller
temperaturstyrd RF-uteffekt (som användaren reglerar) på 0 till 150 W vid en nominell vävnadsimpedans på
100 ohm. Den tillför RF-effekt med hjälp av en monopolär metod som driver spänning mellan en enskild aktiv
elektrod vid ablationskateterns spets och en eller två elektroddynor som fästs på huden. Vid användning med
BSC-katetrar med öppet spolsystem kommunicerar RF-generatorn med MetriQ-pumpen för att samordna
tillförseln av RF-energi med spolningsflödet till kateterspetsen.
OBS! I denna handbok avser termen "RF-generator" eller "generator" genomgående Maestro 4000-regulatorn.
Maestro 4000-modulen
Modulen, som ansluts till RF-generatorn, möjliggör anslutning till alla BSC-katetrar och anslutning av elektroddynor
som sluter RF-kretsen. Modulen kan också anslutas till elektrofysiologiska (EP) registreringssystem och ger
RF-filtrering för kontinuerlig registrering av elektrogram under RF-tillförsel. Modulmodellen varierar mellan
olika geografiska områden, vilket påverkar RF-generatorns högsta tillåtna effektinställning.
Maestro 4000-fjärrskärmen
Med hjälp av en fjärrskärm (tillval) kan användaren att styra RF-generatorn via användargränssnittet på upp till
75 feet avstånd från det sterila fältet.
Maestro-fotbrytaren
Med hjälp av fotbrytaren (tillval) kan användaren starta/avbryta RF-tillförseln utan att använda händerna.
Elektroddynor
En elektroddyna ger extern patientkontakt och sluter RF-kretsen. Den fördelar spänningen över ett större
område för att minimera skador på grund av uppvärmning av huden och underliggande vävnad. Den kallas
även DIP (dispersive indifferent pad), jordningsdyna eller returdyna.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global 349
Black (K) ∆E ≤5.0