Instalação Do Sistema - Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones

Interruptor de Pé (Acessório opcional)
É possível ligar um Interruptor de Pé de 10 foot ao Gerador de RF. O Interruptor de Pé opcional permite um
controlo mãos-livres para iniciar/parar a administração de RF. As funções do Interruptor de Pé funcionam do
mesmo modo que o botão RF Power Control (Controlo de Potência de RF), excepto pelo facto de o operador ter
que manter o Interruptor de Pé pressionado continuamente para que a potência de RF possa ser administrada.
A administração de potência de RF é interrompida imediatamente quando o pé do operador é retirado do
Interruptor de Pé.
Também poderá premir e soltar o Interruptor de Pé para limpar quaisquer mensagens de diagnóstico e sair do
modo de diagnóstico.
INSTALAÇÃO DO SISTEMA
Esta secção apresenta as instruções de instalação para o Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000™.
• ADVERTÊNCIA: Não é permitida qualquer alteração deste equipamento para além dos fusíveis
especificados, uma vez que pode provocar choque eléctrico e/ou outras consequências imprevistas.
• ADVERTÊNCIA: Para evitar o risco de choque eléctrico, este equipamento só deve ser ligado a uma fonte
de alimentação com ligação à terra de protecção.
• ADVERTÊNCIA: Deve usar-se um cabo de alimentação de categoria hospitalar (tal como os fornecidos
com o Maestro) para ligar a entrada de alimentação principal do Gerador de RF ou do Controlo Remoto a
uma tomada de parede de CA denominada como "Categoria Hospitalar" ou "Apenas para Uso Hospitalar".
• ADVERTÊNCIA: Não utilize um cabo de extensão com o Sistema e não ligue o cabo de alimentação do
Sistema a uma tomada portátil múltipla adicional.
• ADVERTÊNCIA: O equipamento ligado às interfaces analógicas e digitais deve estar certificado segundo
as respectivas normas IEC (por exemplo, IEC 950 para equipamento de processamento de dados e
IEC 60601-1 para equipamento médico). Além disso, todas as configurações deverão encontrar-se em
conformidade com a norma de sistemas IEC 60601-1-1 (ou 60601-1 3.ª edição). Qualquer utilizador que
ligue equipamento adicional às portas de entrada ou de saída de sinais está a configurar um sistema
médico e, por isso, é responsável pela conformidade desse sistema com os requisitos da norma de
sistemas IEC 60601-1-1 (ou 60601-1 3.ª edição).
• ADVERTÊNCIA: A interferência electromagnética (EMI) produzida pelo Gerador de RF durante a
administração de potência de RF pode afectar negativamente o funcionamento de outros equipamentos.
O utilizador deverá tentar corrigir a interferência através de uma ou mais das seguintes medidas:
reorientar ou reposicionar o dispositivo de recepção, aumentar a separação entre os equipamentos,
ligar o equipamento a uma tomada num circuito diferente daquele a que outro(s) dispositivo(s)
está(ão) ligado(s). Consulte o técnico de assistência no campo da BSC para obter ajuda. A utilização
de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados poderá resultar no aumento das
emissões electromagnéticas ou na diminuição da imunidade electromagnética do Sistema. A secção
Especificações de Segurança do Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 apresenta informações
sobre a instalação CEM e a assistência.
• ADVERTÊNCIA: Os componentes do Sistema de Ablação Cardíaca Maestro 4000 não devem ser utilizados
adjacentes a ou empilhados noutros equipamentos. Caso este tipo de utilização seja necessária, o Sistema
de Ablação Cardíaca Maestro 4000 deverá ser observado para confirmar o funcionamento normal na
configuração em que será utilizado.
• ADVERTÊNCIA: Quando estiver a utilizar equipamento de monitorização fisiológico no mesmo paciente,
todos os eléctrodos de monitorização devem ser colocados o mais longe possível dos eléctrodos de
ablação. Não se recomenda a utilização de eléctrodos de monitorização de agulha. Recomenda-se a
utilização de sistemas de monitorização que incorporam dispositivos de limitação de corrente de alta
frequência.
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Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global