Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 99

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système d'ablation cardiaque Maestro 4000™ est destiné à être utilisé dans l'environnement électro-
magnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système d'ablation cardiaque Maestro 4000
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité Niveau de test
CEI 60601
Décharge Contact ±6 kV
électrostatique (DES)
Air ± 8 kV
CEI 61000-4-2
Transitoires ±2 kV pour
électriques rapides les lignes
en salves d'alimentation
CEI 61000-4-4 ±1 kV pour les
lignes d'entrée/de
sortie
Ondes de choc ±1 kV en mode
différentiel
CEI 61000-4-5
±2 kV en mode
commun
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
Niveau de Guide relatif à l'environnement
conformité électromagnétique
Contact ±6 kV Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les
Air ± 8 kV
sols sont recouverts d'un matériau
synthétique, l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
±2 kV pour La qualité de l'alimentation secteur doit
les lignes être celle d'un environnement commercial
d'alimentation ou hospitalier type.
±1 kV pour les Si l'utilisateur du contrôleur Maestro 4000
lignes d'entrée/de nécessite un fonctionnement continu
sortie pendant des perturbations électriques sur
l'alimentation secteur, il est recommandé
de connecter la pompe MetriQ™ à
un onduleur doté d'un dispositif de
suppression/filtrage des surtensions
et des transitoires électriques rapides
intégré ou connecté en série.
±1 kV en mode La qualité de l'alimentation secteur doit
différentiel être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier type.
±2 kV en mode
commun Si l'utilisateur du contrôleur Maestro 4000
nécessite un fonctionnement continu
pendant des perturbations électriques
sur l'alimentation secteur, il est
recommandé de connecter la pompe
MetriQ à un onduleur doté d'un dispositif
de suppression/filtrage des surtensions
et des transitoires électriques rapides
intégré ou connecté en série.
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Black (K) ∆E ≤5.0