Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 372

Vägledning och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Immunitetstest
Elektriska snabba
transienter/pulsskurar
IEC 61000-4-4
Spänningssprång
IEC 61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer
i ingående
matningsledningar
IEC 61000-4-11
Magnetfält vid
spänningsfrekvens
50/60 Hz
IEC 61000-4-8
Anm.: U är elnätets växelspänning före applicering av testnivån.
T
372
Black (K) ∆E ≤5.0
Testnivå för överens-
IEC 60601 stämmelsenivå
±2 kV för ±2 kV för
matningsledningar matningsledningar
±1 kV för in-/ ±1 kV för in-/
utgående ledningar utgående ledningar
±1 kV ±1 kV
differentialläge differentialläge
±2 kV common ±2 kV
mode common mode
<5 % U (>95 % <5 % U
T
bortfall i U ) bortfall i U
T
under 0,5 cykel under 0,5 cykel
40 % U (60 % 40 % U
T
bortfall i U ) bortfall i U
T
under 5 cykler under 5 cykler
70 % U (30 % 70 % U
T
bortfall i U ) bortfall i U
T
under 25 cykler under 25 cykler
<5 % U (>95 % <5 % U
T
bortfall i U ) bortfall i U
T
under 5 sekunder under 5 sekunder
3 A/m 3 A/m
Riktlinjer för elektromagnetisk miljö
Nätspänningen ska vara av en
kvalitet som är typisk för kommersiella
miljöer eller sjukhusmiljöer.
Om Maestro 4000™-hjärtablations-
systemets användare kräver fortsatt
drift vid störningar i nätspänningen
rekommenderas att MetriQ™-
pumpen ansluts till ett aggregat för
avbrottsfri strömförsörjning med
inbyggt eller seriekopplat filter eller
utrustning för dämpning av snabba
elektriska transienter.
Nätspänningen ska vara av en
kvalitet som är typisk för kommersiella
miljöer eller sjukhusmiljöer.
Om Maestro 4000-hjärtablations-
systemets användare kräver fortsatt
drift vid störningar i nätspänningen
rekommenderas att MetriQ-pumpen
ansluts till ett aggregat för avbrottsfri
strömförsörjning med inbyggt eller
seriekopplat filter eller utrustning
för dämpning av snabba elektriska
transienter.
(>95 % Nätspänningen ska vara av en
T
) kvalitet som är typisk för kommersiella
T
miljöer eller sjukhusmiljöer.
(60 % Om Maestro 4000 RF-generatorn
T
) kräver fortsatt drift vid störningar
T
i nätspänningen rekommenderas
att MetriQ-pumpen ansluts
(30 %
T
till ett aggregat för avbrottsfri
)
T
strömförsörjning med inbyggt eller
seriekopplat filter eller utrustning
(>95 %
för dämpning av snabba elektriska
T
)
transienter.
T
Spänningsfrekvensens magnetfält
ska ligga på nivåer som
kännetecknar typiska kommersiella
miljöer eller sjukhusmiljöer.
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global