Gebruikersprofiel
Het Maestro 4000™-hartablatiesysteem mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die volledig zijn opgeleid in
cardiale elektrofysiologie. Medewerkers van het EF-laboratorium kunnen het Maestro 4000-hartablatiesysteem
gereedmaken voor gebruik en ondersteuning bieden bij het bedienen van de RF-generator.
Inhoud
De RF-generator en het kastje worden afzonderlijk verpakt als:
• (1) Maestro 4000-controller
• (1) Maestro 4000-kastje 100 W of (1) Maestro-kastje 150 W
Optionele accessoires
De MetriQ™-pomp, Maestro 4000-afstandsbediening, Maestro 4000-voetschakelaar en communicatiekabels
die nodig zijn voor optionele apparatuur zoals de MetriQ-pomp, de Maestro 4000-afstandsbediening of
aansluiting op een EF-registratiesysteem worden afzonderlijk verpakt en verkocht.
• MetriQ-pomp, model 4100
• Maestro 4000-afstandsbediening, model 4020
• Maestro 4000-voetschakelaar, model 21850
• Kabel, van generator naar pomp of afstandsbediening
• Model 661, 20 ft.
• Model 662, 25 ft.
• Model 663, 50 ft.
• Model 664, 75 ft.
• Kastje naar EGM-kabel model 653S
bEOOGD GEbRUIK/INDICATIES VOOR GEbRUIK
Het Maestro 4000-hartablatiesysteem is bedoeld voor gebruik met BSC-hartablatiekatheters bij
hartablatieprocedures.
Opmerking: raadpleeg de afzonderlijke gebruiksaanwijzingen voor informatie over de compatibiliteit van
katheters met het Maestro 4000-hartablatiesysteem. Het is belangrijk om de specifieke indicaties,
contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en complicaties in de aanwijzingen bij
elke afzonderlijke katheter zorgvuldig door te nemen voordat u de katheter in combinatie met het
Maestro 4000-hartablatiesysteem gebruikt.
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen specifieke contra-indicaties voor het gebruik van het Maestro 4000-hartablatiesysteem zelf.
Gebruikers dienen echter de specifieke indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
te lezen en te begrijpen die worden verstrekt bij ablatiekatheters die in combinatie met het systeem worden
gebruikt.
Opmerking: de contra-indicaties in de gebruiksaanwijzing van de katheter zijn ook van toepassing op gebruik
in combinatie met het Maestro 4000-hartablatiesysteem. Neem de specifieke indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en complicaties in de aanwijzingen bij elke afzonderlijke katheter
zorgvuldig door voordat u de katheter met het Maestro 4000-hartablatiesysteem gebruikt.
192
Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global