Boston Scientific MAESTRO 4000 Manual De Instrucciones página 200

• WAARSCHUWING: de kans bestaat dat een patiënt tijdens de ablatiebehandeling brandwonden
aan de huid oploopt. Het gebruik van dispersieve elektroden, die minimaal voldoen aan de eisen van
IEC 60601-2-2, is vereist. Het gehele oppervlak van de dispersieve elektrode moet goed op het lichaam
van de patiënt zijn bevestigd, zo dicht mogelijk bij het operatiegebied. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
van de fabrikant voor de correcte wijze van aanbrengen. Bij gebruik van hoog-vermogenkatheters van
BSC is het gebruik van twee dispersieve elektrodes vereist.
• WAARSCHUWING: de kabel van het kastje is permanent aan het kastje bevestigd. Probeer deze kabel
niet los te maken of te verwijderen van het kastje. Draai of wring niet aan de stekker zelf.
• Let op: pinnen of stekkers met het waarschuwingssymbool voor ESD (elektrostatische ontlading) mogen
niet worden aangeraakt. Aansluitingen op deze stekkers mogen uitsluitend worden gemaakt indien
procedures ter voorkoming van elektrostatische ontlading worden gevolgd. Het verdient aanbeveling
om al het personeel dat is betrokken bij de montage en/of installatie van het Maestro 4000™-
hartablatiesysteem te instrueren over het ESD-waarschuwingssymbool en te laten oefenen in de
procedures ter voorkoming van elektrostatische ontlading.
• Let op: draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan invloed uitoefenen op het Maestro 4000-
hartablatiesysteem. Het wordt afgeraden om dergelijke apparatuur in de nabijheid van een Maestro
4000-hartablatiesysteem te gebruiken.
• Let op: er moet een toereikende filtermethode worden gebruikt voor continue bewaking van het
oppervlakte-elektrocardiogram (ECG) tijdens de afgifte van RF-energie.
• Opmerking: de RF-generator, het kastje en, indien gebruikt, de afstandsbediening en de voetschakelaar
zijn bestemd voor installatie in de patiëntomgeving.
Opmerking: de patiëntomgeving wordt in IEC 60601-1 omschreven als elke ruimte waarbinnen opzettelijk
of onopzettelijk contact kan plaatsvinden tussen patiënten en onderdelen van het systeem, of tussen de
patiënt en andere personen die onderdelen van het systeem aanraken.
200
Black (K) ∆E ≤5.0
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global