Contre-Indications - AMS 800 Instrucciones De Uso

AMS 800™
Système de contrôle urinaire
pour les femmes et les enfants
Mode d'emploi
REMARQUE : Pour plus d'informations sur la procédure d'implantation,
consulter le Manuel opératoire du Système de contrôle urinaire AMS 800.
Brève description du dispositif
Le système de contrôle urinaire AMS 800 est un dispositif implantable en
élastomère de silicone solide rempli de liquide, utilisé dans le traitement
de l'incontinence urinaire. Il est conçu pour restaurer le processus naturel
du contrôle urinaire. Le dispositif simule la fonction normale du sphincter
en ouvrant et en fermant l'urètre selon la volonté du patient. L'AMS 800
est constitué de trois composants interconnectés : une manchette, une
pompe et un ballon de régulation de pression. Les trois composants sont
reliés entre eux par une tubulure résistante à la torsion. L'AMS 800 peut
être implanté au niveau du col vésical.
La manchette et la pompe du système de contrôle urinaire AMS 800
sont disponibles avec le traitement InhibiZone™, qui consiste en un
revêtement antibiotique de rifampine (rifampicine) et de chlorhyhrate
de minocycline*. Pour plus d'informations, veuillez consulter la section
Informations sur les antibiotiques.
Indications
L'AMS 800 est utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due
à une diminution de la résistance de sortie urétrale-rénale (déficience
sphinctérienne intrinsèque) chez les hommes, les femmes et les enfants.
Ce document se concentre plus particulièrement sur l'implantation de
l'AMS 800 chez les femmes et les enfants. Pour plus d'informations
concernant l'implantation du dispositif chez les hommes, consulter le
mode d'emploi du système de contrôle urinaire AMS 800.

Contre-indications

1. Ce dispositif est contre-indiqué chez les patients jugés par le
médecin comme étant des candidats peu adaptés, soit en raison des
risques liés à l'opération et/ou à l'anesthésie, soit en raison de leur
état physique ou mental.
2. Ce dispositif est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une
incontinence urinaire compliquée par une obstruction irréversible
des voies urinaires inférieures.
3. Ce dispositif est contre-indiqué chez les patients souffrant
d'hyperréflexie irrémédiable du muscle vésical ou d'instabilité
vésicale.
4. L'implantation de la version InhibiZone de ce dispositif est contre-
indiquée chez les patients souffrant d'allergie ou de sensibilité
connue à la rifampine, au chlorhyhrate de minocycline ou à d'autres
tétracyclines.
5. L'implantation de produits traités InhibiZone est contre-indiquée
chez les patients présentant un lupus systémique érythémateux, car
le chlorhydrate de minocycline aggraverait cette pathologie.
* Le traitement antibiotique de surface InhibiZone™ n'est pas
disponible dans tous les marchés.
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