Indicazioni Per L'uso - AMS 800 Instrucciones De Uso

AMS 800™
Sistema di controllo urinario
per pazienti femmine e pediatrici
Istruzioni per l'uso
NOTA: per informazioni sulla procedura di impianto, consultare il Manuale di
sala operatoria per il sistema di controllo urinario AMS 800.
Descrizione succinta del dispositivo
Il sistema di controllo urinario AMS 800 è un dispositivo impiantabile,
in elastomero di silicone solido, riempito di liquido, utilizzato per
il trattamento dell'incontinenza urinaria e finalizzato a ripristinare
il naturale processo di controllo urinario. Il dispositivo simula la
normale funzione sfinterica mediante l'apertura e la chiusura dell'uretra
comandate dal paziente. Il dispositivo AMS 800 è costituito da tre
componenti collegati: una cuffia, una pompa e un pallone per la
regolazione della pressione (PRB). Questi tre componenti sono collegati
mediante tubi anti-attorcigliamento. L'AMS 800 può essere impiantato
in corrispondenza del collo vescicale.
La cuffia e la pompa del sistema di controllo urinario AMS 800 sono
disponibili con InhibiZone™, un rivestimento antibiotico a base di
rifampicina e minociclina cloridrato.* Per ulteriori informazioni, fare
riferimento alla sezione Informazioni sull'antibiotico.

Indicazioni per l'uso

L'AMS 800 è utilizzato per il trattamento dell'incontinenza urinaria
dovuta a una ridotta resistenza al deflusso dell'urina nell'uretra/vescica
(insufficienza intrinseca dello sfintere) in pazienti maschi, femmine e
pediatrici. Le informazioni contenute in questo documento riguardano
in particolare l'impianto dell'AMS 800 in pazienti femmine e pediatrici.
Per informazioni relative all'impianto del dispositivo su pazienti uomini,
fare riferimento alle Istruzioni per l'uso del sistema di controllo urinario
AMS 800.
Controindicazioni
1. Questo dispositivo è controindicato nel caso di pazienti giudicati
clinicamente non idonei ad interventi chirurgici e/o all'anestesia a
causa delle loro condizioni fisiche o mentali.
2. Questo dispositivo è controindicato in pazienti con incontinenza
urinaria dovuta o complicata da un'ostruzione irreversibile delle
vie urinarie inferiori.
3. Questo dispositivo è controindicato in pazienti con iper-reflessia
del muscolo detrusore non trattabile o con instabilità vescicale.
4. L'impianto della versione con InhibiZone di questo dispositivo è
controindicato nei pazienti affetti da allergia o sensibilità accertata
alla rifampicina o alla minociclina cloridrato o ad altre tetracicline.
5. L'impianto di prodotti con InhibiZone è controindicato nei
pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico in considerazione
dell'azione di esacerbazione di tale condizione attribuita alla
minociclina cloridrato.
* Il trattamento antibiotico topico InhibiZone™ non è disponibile su
tutti i mercati.
English
Italiano
35