AMS 800 Instrucciones De Uso página 59

Exploraciones de resonancia magnética (RM)
Información importante sobre seguridad
MR
RM condicional
Las pruebas no clínicas han demostrado que la línea de
productos AMS 800 es segura bajo ciertas condiciones de RM.
El dispositivo puede someterse a exploración de resonancia
magnética bajo las siguientes condiciones:
Campo magnético
estático
Gradiente del
campo espacial
Valor máximo del
índice de absorción
específica (IAE)
promediado en todo
el cuerpo
Calentamiento relacionado con la RM
Las pruebas no clínicas han demostrado que la línea de
productos AMS 800 produjo aumentos de temperatura durante
exploraciones por RM de 15 minutos de duración en los
respectivos sistemas de RM, que no suponen ningún peligro para
el sujeto humano.
Campo magnético
estático
Máximo cambio de
temperatura
(a) Sistema de RM de 1,5 T y 64 MHz (General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI)
(b) RM Excite de 3,0 T, General Electric Healthcare,
versión de software 14X.M5
Información sobre alteraciones de la imagen
Las pruebas no clínicas han demostrado que la línea de
productos AMS 800 puede comprometer la calidad de la imagen
de RM si el área de estudio está relativamente próxima al lugar
del implante. La máxima alteración de la imagen producida
por una secuencia de impulsos de eco de gradiente de RM fue
un vacío "moderado" de la señal localizada, de tamaño y forma
semejantes al implante. Puede necesitarse una optimización
de los parámetros de las imágenes de RM para compensar la
presencia del dispositivo.
Secuencia
T1-SE
de impulsos
Tamaño
5.800
del vacío de
mm
señal
Orientación
Paralela
del plano
1,5 teslas
a
450 gausios/cm
o menos
1,5 W/kg durante
15 minutos de
exploración
evaluado
mediante
calorimetría
1,5 teslas
a
≤ + 0,4 °C
T1-SE
1.956
mm
2 2
Perpen-
dicular
3,0 teslas
b
720 gausios/cm
o menos
2,9 W/kg durante
15 minutos de
exploración
evaluado
mediante
calorimetría
3,0 teslas
b
≤ + 2,0 °C
EGR EGR
6.096 2.650
mm mm
2 2
Perpen-
Paralela
dicular
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