Rm Con Riserva - AMS 800 Instrucciones De Uso

Importanti informazioni di sicurezza
sulla risonanza magnetica (RMN)
MR

RM con riserva

Prove non cliniche hanno dimostrato che la linea di prodotti
AMS 800 può essere sottoposta a RM con riserva. Il dispositivo
può essere sottoposto a scansione in sicurezza alle seguenti
condizioni:
Campo magnetico
statico
Campo gradiente
spaziale
Tasso di
assorbimento
specifico (SAR)
medio massimo per
il corpo intero
Aumento della temperatura correlato alla RMN
Prove non cliniche hanno dimostrato che durante la scansione
RMN eseguita per 15 minuti nei rispettivi sistemi RM, la linea
di prodotti AMS 800 ha prodotto incrementi della temperatura
che non porrebbero alcun rischio sugli esseri umani.
Campo magnetico statico
Variazione di temperatura
più elevata
(a) Sistema RM da 1,5 T – 64 MHz (General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI)
(b) Sistema RM Excite da 3,0 T, General Electric Healthcare,
versione software 14X.M5
Informazioni sugli artefatti
Prove non cliniche hanno dimostrato che la linea di prodotti
AMS 800 potrebbe compromettere la qualità delle immagini RM
se l'area d'interesse fosse relativamente prossima alla posizione
dell'impianto. Il massimo artefatto d'immagine prodotto da
una sequenza di impulsi gradient echo RM è stato un'assenza
di segnale localizzata "moderata" nelle dimensioni e nella forma
dell'impianto. Potrebbe essere necessario ottimizzare i parametri
della risonanza magnetica per compensare la presenza del
dispositivo.
Sequenza di
impulsi
Dimensioni
assenza di
segnale
Orientamento
del piano
1,5 Tesla
a
450 Gauss/cm o
inferiore
1,5 W/kg per
15 minuti di
scansione, in base
a valutazione
tramite
calorimetria
1,5 Tesla
≤ + 0,4 °C
SE T1 SE T1
5800 1956
mm mm
2 2
Perpendi-
Parallelo
colare
3,0 Tesla
b
720 Gauss/cm o
inferiore
2,9 W/kg per
15 minuti di
scansione, in base
a valutazione
tramite
calorimetria
3,0 Tesla
a b
≤ + 2,0 °C
GRE GRE
6096 2650
mm mm
2 2
Perpendi-
Parallelo
colare
45