AMS 800 Instrucciones De Uso página 15

11. Si une réaction d'hypersensibilité se développe en présence d'un
dispositif recouvert d'InhibiZone, la manchette et la pompe
doivent être retirées et le patient traité de manière adéquate.
Précautions
Liées au patient
1. Une consultation et une évaluation préopératoires par le
chirurgien s'imposent pour une bonne sélection des patients.
2. Il convient d'informer les patients de sorte que leurs attentes
relatives aux effets physiques, psychologiques et fonctionnels de
l'implantation de l'AMS 800 soient réalistes. Même si cet implant
est destiné à redonner aux patients le contrôle de leur vessie, la
continence n'est pas toujours totale après l'implantation.
3. Certains patients peuvent éprouver des douleurs lors de
l'activation du dispositif au cours de la période postopératoire et
pendant les premières utilisations. Des cas de douleurs chroniques
liées au dispositif ont été signalés. Une douleur anormalement
intense ou prolongée peut exiger une intervention médicale ou
chirurgicale. Il convient d'avertir le patient de l'éventualité d'une
douleur postopératoire, ainsi que de son intensité et de sa durée.
4. Une fibrose des tissus et des antécédents chirurgicaux ou
radiothérapeutiques dans la zone d'implantation peuvent rendre
impossible l'implantation d'une manchette au niveau de l'urètre.
5. Une maladie dégénérative progressive, telle que la sclérose en
plaques, peut limiter l'utilité future de l'implant en tant que
traitement de l'incontinence urinaire.
6. L'utilisation du dispositif nécessite de la part du patient un minimum
de dextérité, de force, de motivation et d'acuité mentale.
7. Un traumatisme ou une lésion dans les régions pelvienne,
périnéale ou abdominale, tels que ceux résultant d'un impact
associé à la pratique d'un sport, peuvent entraîner des dommages
au dispositif implanté et/ou aux tissus avoisinants. Ces dommages
peuvent aboutir à un mauvais fonctionnement du dispositif et
nécessiter une correction chirurgicale, pouvant aller jusqu'au
remplacement du dispositif. Il convient d'avertir les patients de
l'éventualité de telles possibilités et de les mettre en garde contre
tout traumatisme au niveau de ces régions.
8. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées que, même s'il
reste possible pour elles de porter un enfant, un accouchement par
césarienne pourrait être recommandé pour minimiser les risques
de traumatisme au niveau du col de la vessie et de dommages à la
manchette qui l'entoure. Dans le cas où une patiente deviendrait
enceinte, la désactivation du dispositif au cours du troisième
trimestre est recommandée en vue de réduire le risque d'érosion.
Les patientes désireuses d'avoir un enfant devraient envisager de
différer l'implantation du système.
9. Les enfants sur lesquels ce dispositif est implanté doivent faire
l'objet d'examens réguliers. Le suivi à vie de l'appareil urinaire par
le biais d'examens radiologiques et urodynamiques est essentiel.
Avant l'implantation, le patient et les membres de sa famille
doivent être informés du taux de complications et de la nécessité
d'un suivi à long terme.
10. Le diamètre de la manchette occlusive implantée doit faire l'objet
d'une attention particulière par rapport aux cathéters et autres
dispositifs transurétraux. Lorsque la manchette est entièrement
dégonflée, le diamètre interne de la plus petite manchette
occlusive (3,5 cm) est généralement supérieur à 28 F. Un espace
supplémentaire est nécessaire pour le tissu urétral du patient entre
le dispositif transurétral et la manchette occlusive. L'épaisseur
du tissu urétral varie pour chaque patient ; une évaluation
du médecin est nécessaire pour déterminer son effet sur le
dimensionnement.
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