AMS 800 Instrucciones De Uso página 61

AMS 800™
Sistema de controlo urinário para doentes
do sexo feminino e pediátricos
Instruções de utilização
NOTA: Para obter informações sobre o procedimento de implantação, consulte
o manual do bloco operatório do Sistema de Controlo Urinário AMS 800.
Breve descrição do dispositivo
O Sistema de Controlo Urinário AMS 800 é um dispositivo de
elastómero de silicone sólido implantável, enchido com fluido, utilizado
para tratar a incontinência urinária. Foi concebido para restaurar o
processo natural de controlo urinário. O dispositivo simula a função
normal do esfíncter ao abrir e fechar a uretra, sob controlo do doente.
O AMS 800 é constituído por três componentes interligados: um
manguito, uma bomba e um balão de regulação da pressão (BRP).
Os três componentes encontram-se ligados por tubos resistentes a
dobras. O AMS 800 pode ser implantado no colo vesical.
O manguito e a bomba do Sistema de controlo urinário AMS 800
estão disponíveis com o InhibiZone™, um revestimento antibiótico
de rifampina (rifampicina) e cloridrato de minociclina (HCl de
minociclina).* Para obter mais informações, consulte a secção
Informação sobre antibióticos.
Indicações de utilização
O AMS 800 é utilizado para tratar a incontinência urinária causada
pela diminuição da resistência de saída da uretra/bexiga (deficiência
intrínseca do esfíncter) em homens, mulheres e crianças. A informação
apresentada neste documento centra-se na implantação do AMS 800
em mulheres e crianças. Para obter informações sobre a implantação
do dispositivo em doentes do sexo masculino, consulte as Instruções de
Utilização do Sistema de Controlo Urinário AMS 800.
Contra-indicações
1. Este dispositivo é contra-indicado para doentes que o médico
determine como sendo maus candidatos a intervenções cirúrgicas
e/ou anestesia devido a patologias físicas ou mentais.
2. Este dispositivo é contra-indicado para doentes com incontinência
urinária causada ou complicada por um tracto urinário inferior
irreversivelmente obstruído.
3. Este dispositivo é contra-indicado para doentes com hiperreflexia
do detrusor não resolvida ou instabilidade da bexiga.
4. A implantação da versão InhibiZone deste dispositivo é
contraindicada em doentes com alergia ou sensibilidade conhecida
à rifampina, ao cloridrato de minociclina ou a outras tetraciclinas.
5. A implantação de produtos com InhibiZone é contraindicada
em doentes com lúpus eritematoso disseminado, dado que foi
descoberto que o cloridrato de minociclina agrava esta doença.
Advertências
1. Os doentes com infecções do tracto urinário, diabetes, lesões
na espinal medula, feridas abertas ou infecções cutâneas na
região da cirurgia têm um risco acrescido de infecção associada
à prótese. Devem ser tomadas medidas adequadas para reduzir
*
O tratamento de superfície com antibiótico InhibiZone™ não está
disponível em todos os mercados.
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