AMS 800 Instrucciones De Uso página 52

Relacionadas con InhibiZone™
1. El uso de productos con InhibiZone deberá considerarse
cuidadosamente en pacientes afectados de hepatopatía o
nefropatía, ya que el empleo de la rifampicina y el hidroclorato
de minociclina puede suponer una sobrecarga adicional para los
sistemas hepático y renal.
2. Los pacientes que reciben un dispositivo con InhibiZone y
que también toman metoxifluorano deben ser estrictamente
controlados para ver si presentan signos de toxicidad renal.
3. Debe controlarse el tiempo de protrombina en aquellos pacientes
que reciban un implante con InhibiZone y estén tomando
warfarina, ya que se ha informado de que las tetraciclinas retardan
la coagulación.
4. El uso de productos con InhibiZone debe considerarse
cuidadosamente en pacientes tratados con tionamidas, isoniazida
y halotano, debido a los posibles efectos secundarios hepáticos que
se han registrado en pacientes bajo tratamiento con estos fármacos
y dosis más elevadas de rifampicina.
5. Los dispositivos con InhibiZone no deben entrar en contacto con
alcohol etílico, alcohol isopropílico ni otros alcoholes, acetona ni
otros disolventes no polares. Estos disolventes pueden eliminar los
antibióticos del dispositivo.
6. Los componentes de InhibiZone no deben sumergirse en
soluciones salinas ni de otra clase antes de la implantación. Los
componentes pueden enjaguarse un poco o pueden mojarse en
una solución estéril, inmediatamente antes del implante, si así se
desea.
7. InhibiZone no reemplaza sus protocolos normales de antibióticos.
Siga utilizando cualquier protocolo profiláctico utilizado
normalmente para los procedimientos quirúrgicos urológicos.
8. Dado que los productos con InhibiZone están impregnados de
una combinación de rifampicina e hidroclorato de minociclina,
deben aplicarse y respetarse las contraindicaciones, advertencias
y precauciones respecto al uso de estos agentes antibacterianos
cuando se utilice este dispositivo, aunque es poco probable que
se detecten niveles sistémicos de hidroclorato de minociclina y
rifampicina en los pacientes que lo reciban.
Relacionadas con la cirugía
1. El tamaño inadecuado del manguito, la incorrecta selección del
balón u otras causas pueden tener como resultado la erosión del
tejido, la migración de los componentes o la persistencia de la
incontinencia.
2. La migración de los componentes puede producirse si el tamaño
del manguito es inadecuado, si la bomba o el balón no están
correctamente colocados o si las longitudes de los tubos son
incorrectas. La migración puede provocar dolor, complicaciones,
funcionamiento incorrecto del dispositivo y revisión quirúrgica.
3. Pueden derivarse resultados infructuosos a consecuencia de una
técnica quirúrgica inadecuada, una técnica estéril incorrecta, una
mala colocación anatómica de los componentes, un tamaño y/o
llenado inadecuados de los componentes.
4. Aunque los tubos reforzados han sido diseñados para ser más
resistentes a los pliegues, éstos pueden ser consecuencia de la
adaptación del tubo de conexión a una longitud inadecuada
durante el procedimiento de implante.
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