AMS 800 Instrucciones De Uso página 30

berichtet. Der mittlere berichtete Nachsorgezeitraum bei 785
1-17
Patientinnen mit dem AMS 800 System betrug 3,6 Jahre.
verschiedene Ätiologien von Patienten berichtet, zu denen neurogene
Blasenstörung
1,2,3, 4,13
Perinealtrauma
1,4,12,13
Radiotherapie , Zystektomie
1
Sphinkterdefizienz
2,6
und zerebrale Lähmung
Radiotherapie wurden bei 354 Patienten berichtet.
Komplikationen
Die folgenden unerwünschten Ereignisse stehen in Zusammenhang mit
der Verwendung dieses Produkts: Blasenverletzung, Blutung, störendes
Implantat, Kontraktur, Manschettenerosion, Hauterosion, tiefe
Venenthrombose, Beschädigung des Implantats durch einen anderen
Eingriff, Verlagerung des Implantats, Flüssigkeitsleck des Implantats,
Fehlfunktion des Implantats, Dysurie, frühe postoperative Morbidität,
Ödem, enterokutane Fistel, Kontakt mit biologischen Gefahrstoffen,
Extrusion, Fibrose, Fremdkörper/zurückgelassenes Implantatfragment,
Hämaturie, Herniation, Herniation des Implantats, Narbenhernie,
Infektion, Infektion/Erosion, Labienhämatom, unzureichende
Koaptation der Harnröhre, lockere Manschette, Nervenschädigung,
überaktive Blase, Beckenabszess, Perforation, Phlebitis, Druckatrophie
am Manschettenkontakt, Lungenembolie, Pumpenerosion,
sphinkterbedingtes Problem, oberflächliche Wunddehiszenz,
Deterioration der oberen Harnwege, Harnröhrenatrophie,
Harnröhrenverletzung, urethrale Striktur, De-novo-Drang, Harnverhalt,
Harndrang, Scheidenverletzung, Wunddehiszenz, Wundserom.
Tabelle 1 enthält eine Zusammenfassung der berichteten
Komplikationen bei 938 Patienten mit einem AMS 800 Implantat. Die
am häufigsten berichtete Komplikation war eine Blasenverletzung, die
bei 5,8 % der Patienten (n = 54) auftrat. Es ist möglich, dass mehr als
eine berichtete Komplikation für jeden Patienten vorkam.
Diese Studie umfasste keine AMS 800 Implantate, die mit InhibiZone
imprägniert waren.
Tabelle 1. Komplikationen bei untersuchten Patienten
Komplikation
Blasenverletzung
Scheidenverletzung
Manschettenerosion
Infektion/Erosion
Flüssigkeitsleck des Implantats
Narbenhernie
Harnverhalt
Harnröhrenverletzung
Harndrang
Labienhämatom
Infektion
Beckenabszess
Frühe postoperative Morbidität
Druckatrophie am
Manschettenkontakt
Hauterosion
Störendes Implantat
Lungenembolie
Enterokutane Fistel
Phlebitis
Deterioration der oberen Harnwege
Oberflächliche Wunddehiszenz
Fehlfunktion des Implantats
Verlagerung des Implantats
Beschädigung des Implantats durch
einen anderen Eingriff
Wundserom
Pumpenerosion
Sphinkterbedingtes Problem
Lockere Manschette
28
, Belastungsinkontinenz
, Geburtsfehler (Exstrophie)
, nicht neurogene Blase
1
, Myelomeningozele
gehörten. Chirurgische Eingriffe oder
14
Prozentsatz
5,8 %
4,2 %
3,4 %
3,3 %
2,8 %
1,5 %
1,3 %
1,2 %
1,1 %
1,0 %
0,6 %
0,4 %
0,4 %
0,3 %
0,3 %
0,3 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
0,1 %
1-17
, Becken-/
1,4,6,7,8,9,12,15,16,17
, Hysterektomie
1
, intrinsische
2,13
, Rückenmarkverletzung
13,14
2,3,5,6,8,10,12,15,16
Literatur
2,8,11,17
2,4,8,11,13
3,6,7,10,13,17
1
2,3,9,12,13,15,16,17
2
2,16
2,4,11
2,6
2,14
1,4,8,10,17
16
1
17
4
2
1
1
2
13
16
1,2,13,16,17
3
6
9
13
10
15,16
Es wurden
,
1
13
.