Sistema De Control Urinario Para Mujeres Y Niños; Breve Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - AMS 800 Instrucciones De Uso

AMS 800™
Sistema de control urinario
para mujeres y niños
Instrucciones de uso
NOTA: para obtener más información sobre el procedimiento de implante,
consulte el Manual de Quirófano del Sistema de Control Urinario AMS 800.
Breve descripción del dispositivo
El Sistema de Control Urinario AMS 800 es un dispositivo implantable
de elastómeros de silicona sólida, lleno de fluido, que se utiliza para
tratar la incontinencia urinaria. Está diseñado para restablecer el proceso
natural del control urinario. El dispositivo imita la función natural del
esfínter abriendo y cerrando la uretra mediante el control del paciente.
El sistema AMS 800 consta de tres componentes interconectados:
un manguito, una bomba y un balón regulador de presión. Los tres
componentes están conectados con tubos resistentes a los pliegues.
El sistema AMS 800 puede implantarse en el cuello de la vejiga.
La bomba y el manguito del sistema de control urinario AMS 800
están disponibles con InhibiZone™, un recubrimiento antibiótico
de rifampicina e hidroclorato de minociclina.* Para obtener más
información, consulte la sección Información sobre los antibióticos.
Indicaciones de uso
El sistema 800 se usa para tratar la incontinencia urinaria debida a la
reducción de la resistencia de salida de la uretra / vejiga (deficiencia
intrínseca del esfínter) en varones, mujeres y niños. La información
presentada en este documento se centra en el implante sistema
AMS 800 en mujeres y niños. Para información relacionada con el
implante del dispositivo en varones, consulte las Instrucciones de uso
del sistema de control urinario AMS 800.

Contraindicaciones

1. Este dispositivo está contraindicado en pacientes a los que el
médico califica como candidatos no aptos para procedimientos
quirúrgicos y/o anestesia debido a sus afecciones físicas o mentales.
2. Este dispositivo está contraindicado en pacientes con
incontinencia urinaria producida o complicada por una
obstrucción irreversible del tracto urinario inferior.
3. Este dispositivo está contraindicado en pacientes con hiperreflexia
irreparable del detrusor o inestabilidad de la vejiga.
4. La implantación de la versión con InhibiZone de este dispositivo
está contraindicada en pacientes con alergia o sensibilidad
conocidas a la rifampicina o al hidroclorato de minociclina u otras
tetraciclinas.
5. La implantación de productos con InhibiZone está contraindicada
en pacientes con lupus eritematoso sistémico, ya que el
hidroclorato de minociclina agrava esta afección.
Advertencias
1. Los pacientes con infecciones del tracto urinario, diabetes,
lesiones en la médula espinal, llagas abiertas o infecciones de piel
en la región de la cirugía tienen un mayor riesgo de contagio de
infección asociado a una prótesis. Deben aplicarse las medidas
necesarias para reducir la posibilidad de infección. Aquellas
* El tratamiento antibiótico superficial InhibiZone™ no está
disponible en todos los mercados.
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