Taux De Réussite - AMS 800 Instrucciones De Uso

Taux de réussite
Les taux de réussite obtenus sur les patientes ont été signalés et analysés.
Selon la définition de la réussite clinique utilisée
réussite ont été classés sur la base des critères ci-dessous :
• Continence totale et sociale = utilisation de 0-1 serviette
absorbante par jour
• Incontinence occasionnelle = utilisation régulière de
1-2 serviettes absorbantes par jour
• Continence acceptable ou améliorée = utilisation de
3 serviettes absorbantes par jour
• Aucune amélioration = utilisation de plus de 3 serviettes
absorbantes par jour
Le tableau 2 résume les taux de réussite.
Critères de réussite
Continence totale et sociale
Incontinence occasionnelle
Acceptable/améliorée
Aucune amélioration
Étude des données des fiches d'information sur
les patientes
Une analyse rétrospective de patientes (n=637) ayant reçu un système
AMS 800 entre 2000 et 2005 a été effectuée. L'analyse portait sur
les données des fiches d'information des patientes (FIP) transmises
au fabricant par le médecin ayant réalisé l'implantation du dispositif
initial et les révisions chirurgicales. Une révision est une intervention
chirurgicale liée au fonctionnement ou au placement d'un dispositif
implanté ou à une réaction du site opératoire au dispositif implanté. La
garantie de remplacement des produits exige que les données FIP soient
transmises au fabricant. Parmi les 637 patientes ayant reçu un implant
durant la période d'étude, 76 patientes ont subi un total de 88 révisions
chirurgicales (1,16 révisions par patiente). Au total, 121 motifs de
révision ont été signalés. Noter que plusieurs motifs peuvent être
signalés pour une même révision. Le tableau 3 indique les motifs
signalés pour les révisions, ainsi que le pourcentage correspondant à
chaque motif de révision.
La présente étude n'inclut pas les dispositifs AMS 800 imprégnés
d'InhibiZone.
Tableau 3. Motifs de révision selon les données des fiches
d'information sur les patientes
Motifs de révision
Incontinence
Non spécifié
Infection
Perte de liquide
Érosion
Autre trouble médical
Inconformité/dysfonctionnement du dispositif
Dimensions incorrectes du dispositif
Autre*
Rétention urinaire
Douleurs
* Les autres motifs de révision comprennent : hématome, migration ou mauvais
positionnement du dispositif, insatisfaction de la patiente.
Tableau 2. Taux de réussite
, les taux de
2,4,5,6,7,12,13,16,17
% de patientes
86,9 %
4,4 %
4,3 %
7,1
% de révisions
19,8 %
19,8 %
13,2 %
11,6 %
10,7 %
8,3 %
5,8 %
3,3 %
3,3 %
1,7 %
1,7 %
17