AMS 800 Instrucciones De Uso página 40

paziente tra il dispositivo trans-uretrale e la cuffia occlusiva
occorre spazio aggiuntivo. Lo spessore del tessuto uretrale varia
in base al paziente ed è necessaria la valutazione del medico per
determinarne l'impatto sulla misurazione.
Relative a InhibiZone™
1. L'uso dei prodotti con InhibiZone deve essere attentamente
valutato nei pazienti affetti da malattie epatiche o renali, poiché
l'impiego della rifampicina e della minociclina cloridrato può
causare ulteriore stress a carico del sistema epatico e renale.
2. I pazienti in cui viene impiantato un dispositivo con InhibiZone
che assumono anche metossiflourano devono essere sottoposti ad un
attento monitoraggio onde rilevare eventuali segni di tossicità renale.
3. Nei pazienti in cui viene impiantato un dispositivo con
InhibiZone che assumono anche warfarin si deve monitorare
il tempo di protrombina in considerazione del fatto che le
tetracicline rallentano il processo di coagulazione.
4. L'uso di prodotti con InhibiZone deve essere attentamente
valutato nei pazienti che fanno uso di tionamidi, isoniazide e
alotano, in considerazione dei potenziali effetti collaterali a carico
del fegato che sono stati osservati in pazienti che assumono tali
farmaci e dosi elevate di rifampicina.
5. I dispositivi con InhibiZone non devono entrare a contatto con
alcol etilico, alcol isopropilico o altri tipi di alcol, acetone o altri
solventi apolari. I solventi di cui sopra potrebbero rimuovere gli
antibiotici dal dispositivo.
6. I componenti di InhibiZone non vanno immersi in soluzioni
saline o in soluzioni d'altro genere prima dell'impianto.
I componenti possono essere brevemente risciacquati
o momentaneamente immersi in una soluzione sterile
immediatamente prima dell'impianto, se lo si desidera.
7. InhibiZone non sostituisce i normali protocolli antibiotici
osservati. Usare tutti i protocolli profilattici consuetudinariamente
osservati per gli interventi chirurgici urologici.
8. Poiché i prodotti con InhibiZone sono impregnati di una
combinazione di rifampicina e minociclina cloridrato, le
controindicazioni, le avvertenze e le precauzioni da osservarsi
relativamente all'uso di detti agenti antimicrobici vigono, e
vanno pertanto osservate, anche relativamente all'uso del presente
dispositivo, sebbene sia alquanto improbabile che la minociclina
cloridrato e la rifampicina siano presenti a dei livelli sistemici
rilevabili nei pazienti in cui è stato impiantato il dispositivo.
Relative all'intervento chirurgico
1. Una misura errata della cuffia, la scelta di un pallone non idoneo
o altre cause potrebbero causare un'erosione dei tessuti, la
migrazione dei componenti o la persistenza dell'incontinenza.
2. La migrazione di componenti può verificarsi in caso di scelta di
una cuffia di misura inadeguata, di posizionamento scorretto
della pompa o del pallone o dell'uso di tubi di lunghezza non
adeguata. La migrazione può causare dolore, complicanze,
malfunzionamento del dispositivo e la necessità di ricorrere a un
intervento chirurgico di revisione.
3. L'utilizzo di tecniche chirurgiche o sterili scorrette, il non corretto
posizionamento anatomico dei componenti, una misurazione
scorretta dei componenti e/o il riempimento improprio dei
medesimi possono portare a un esito negativo dell'intervento.
4. Benché i tubi rinforzati siano stati progettati per offrire
una maggiore resistenza all'attorcigliamento, è possibile che
questo si verifichi se i tubi di collegamento sono stati tagliati
inadeguatamente durante l'intervento chirurgico.
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