Complicaciones; Tasas De Éxito - AMS 800 Instrucciones De Uso

Complicaciones

Los siguientes efectos adversos se han asociado al uso de este producto:
lesiones vesicales, hemorragia, incomodidad causada por el dispositivo,
contractura, erosión del manguito, erosión cutánea, flebotrombosis
profunda, daños en el dispositivo sin relación con la intervención,
desplazamiento del dispositivo, fuga de fluido del dispositivo, fallo del
dispositivo, disuria, morbididad posoperatoria temprana, edema, fístula
enterocutánea, exposición a material que suponga un riesgo biológico,
extrusión, fibrosis, presencia de cuerpos extraños o fragmentos del
dispositivo que no se hayan retirado, hematuria, hernia, hernia del
dispositivo, hernia incisional, infección, infección o erosión, hematoma
labial, coaptación uretral limitada, manguito flojo, lesión neurológica,
vejiga hiperactiva, absceso pélvico, perforación, flebitis, atrofia por
presión en el lugar del manguito, émbolo pulmonar, erosión de la
bomba, problemas relacionados con el esfínter, dehiscencia superficial de
la herida, deterioro de las vías urinarias superiores, atrofia uretral, lesión
uretral, estenosis uretral, tenesmo de novo, retención urinaria, tenesmo
vesical, lesión vaginal, dehiscencia de la herida y seroma de la herida.
La tabla 1 resume las complicaciones reportadas en 938 pacientes a
las que se les implantó el sistema AMS 800. La complicación más
frecuente reportada fue la lesión de la vejiga, que se presentó en el 5,8%
de las pacientes (n=54). Es posible que se haya reportado más de una
complicación por cada paciente.
Esta prueba no incluyó dispositivos AMS 800 impregnados con
InhibiZone.
Tabla 1. Complicaciones en las pacientes estudiadas
Complicación
Lesión en la vejiga
Lesión vaginal
Erosión del manguito
Infección/erosión
Fuga de fluido del dispositivo
Hernia incisional
Retención urinaria
Lesión uretral
Tenesmo vesical
Hematoma en los labios
Infección
Absceso pélvico
Morbilidad posoperatoria temprana
Atrofia por presión en el lado del manguito
Erosión cutánea
Incomodidad con el dispositivo
Émbolo pulmonar
Fístula enterocutánea
Flebitis
Deterioro del tracto urinario superior
Dehiscencia superficial de la herida
Fallo del dispositivo
Desplazamiento del dispositivo
Daños en el dispositivo, sin relación con el
procedimiento
Seroma en la herida
Erosión de la bomba
Problemas relacionados con el esfínter
Manguito flojo
Tasas de éxito
Se comunicaron y analizaron las tasas de éxito en las pacientes. En los
casos en los que se confirmó el éxito clínico
éxito se clasificaron de acuerdo a los siguientes criterios:
• Continencia total y social = uso de 0 a 1 compresas por día
• Incontinencia ocasional = uso consistente de 1 a 2 compresas
por día
• Continencia regular/mejorada = uso de 3 compresas por día
• Sin mejora = más de 3 compresas por día
Las tasas de éxito se resumen en la tabla 2.
52
Porcentaje Referencia
5,8% 2,8,11,17
4,2% 2,4,8,11,13
3,4% 3,6,7,10,13,17
3,3% 1
2,8% 2,3,9,12,13,15,16,17
1,5% 2
1,3% 2,16
1,2% 2,4,11
1,1% 2,6
1,0% 2,14
0,6% 1,4,8,10,17
0,4% 16
0,4% 1
0,3% 17
0,3% 4
0,3% 2
0,1% 1
0,1% 1
0,1% 2
0,1% 13
0,1% 16
0,1% 1,2,13,16,17
0,1% 3
0,1% 6
0,1% 9
0,1% 13
0,1% 10
0,1% 15,16
, las tasas de
2,4,5,6,7,12,13,16,17