AMS 800 Instrucciones De Uso página 66

Complicações
Os seguintes efeitos adversos foram associados à utilização deste
produto: lesão da bexiga, hemorragia, incómodo pelo dispositivo,
contratura, erosão do manguito, erosão cutânea, trombose venosa
profunda, danos do dispositivo – procedimento não relacionado,
deslocação do dispositivo, fuga de fluido do dispositivo, avaria do
dispositivo, disúria, morbidade pós-cirúrgica precoce, edema, fístula
enterocutânea, exposição a material nocivo, extrusão, fibrose, corpo
estranho/fragmento de dispositivo não recuperado, hematúria,
herniação, herniação do dispositivo, hérnia incisional, infeção, infeção/
erosão, hematoma labial, coaptação limitada da uretra, manguito solto,
lesões nos nervos, bexiga hiperativa, abcesso pélvico, perfuração, flebite,
atrofia por pressão no local do manguito, embolia pulmonar, erosão
da bomba, problema relacionado com o esfíncter, deiscência de ferida
superficial, deterioração do trato urinário superior, atrofia uretral, lesão
uretral, estreitamento uretral, urgência de novo, retenção urinária,
urgência urinária, lesão vaginal, deiscência da lesão, seroma na ferida.
A tabela 1 resume as complicações reportadas relativamente a
938 doentes que receberam um implante AMS 800. A complicação
mais frequente reportada foi lesão da bexiga, que ocorreu em 5,8% das
doentes (n=54). Pode ter-se verificado mais do que uma complicação
reportada para cada doente.
Este ensaio não incluiu dispositivos AMS 800 impregnados com
InhibiZone.
Tabela 1. Complicações nas doentes estudadas
Complicação
Lesão da bexiga
Lesão vaginal
Erosão do manguito
Infecção/erosão
Fuga de fluido do dispositivo
Hérnia incisional
Retenção urinária
Lesão uretral
Urgência urinária
Hematoma labial
Infecção
Abcesso pélvico
Morbidade pós-cirúrgica precoce
Atrofia por pressão no local do manguito
Erosão cutânea
Incómodo pelo dispositivo
Embolia pulmonar
Fístula enterocutânea
Flebite
Deterioração do tracto urinário superior
Deiscência de ferida superficial
Avaria do dispositivo
Deslocação do dispositivo
Danos do dispositivo – procedimento não
relacionado
Seroma na ferida
Erosão da bomba
Problema relacionado
com o esfíncter
Manguito solto
64
Percentagem
5,8% 2,8,11,17
4,2% 2,4,8,11,13
3,4% 3,6,7,10,13,17
3,3% 1
2,8% 2,3,9,12,13,15,16,17
1,5% 2
1,3% 2,16
1,2% 2,4,11
1,1% 2,6
1,0% 2,14
0,6% 1,4,8,10,17
0,4% 16
0,4% 1
0,3% 17
0,3% 4
0,3% 2
0,1% 1
0,1% 1
0,1% 2
0,1% 13
0,1% 16
0,1% 1,2,13,16,17
0,1% 3
0,1% 6
0,1% 9
0,1% 13
0,1% 10
0,1% 15,16
Referência