3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario página 122

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Ensaio para Detecção Molecular de Listeria
DESCRIÇÃO E FINALIDADE DO PRODUTO
O 3M™ Ensaio para Detecção Molecular de Listeria é utilizado com o 3M™ Sistema de Detecção Molecular para detecção rápida e específica da
espécie Listeria em alimentos enriquecidos e amostras ambientais.
Os 3M Ensaios para Detecção Molecular utilizam amplificação isotérmica mediada por ciclo para amplificar rapidamente sequências de ácidos
nucleicos com alta especificidade e sensibilidade, combinadas com bioluminescência para detectar a amplificação. Os resultados positivos
presumíveis são relatados em tempo real enquanto os resultados negativos são exibidos após o ensaio ter sido concluído. Os resultados positivos
presumíveis devem ser confirmados através do seu método preferido ou conforme especificado pelos regulamentos locais
O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria destina-se ao uso em ambiente laboratorial por profissionais treinados em técnicas laboratoriais.
A 3M não documentou o uso deste produto em setores diferentes de alimentos e bebidas. Por exemplo, a 3M não documentou este produto para
testar amostras de água, farmacêuticas, de cosméticos, clínicas ou veterinárias. O 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria não foi avaliado
com todos os protocolos de teste possíveis ou todas as culturas de bactérias possíveis.
Como acontece em todos os métodos de teste, a fonte do meio de enriquecimento pode influenciar os resultados. A 3M avaliou o 3M Ensaio para
Detecção Molecular de Listeria com 3M™ Caldo para Recuperação de Listeria Modificado (mLRB), Demi Fraser Caldo Base e Fraser Caldo Base
(as formulações típicas destes meios são descritas abaixo).
Não utilize o Demi Fraser Caldo Base ou Fraser Caldo Base contendo Citrato de Amônio Férrico (FAC), seja inserido no caldo base ou como
um suplemento adicional, ao utilizar o 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria.
Fórmula típica do Demi Fraser Caldo Base (g/L)
Cloreto de sódio
Fosfato de sódio, dibásico
Extrato de carne
Digestão pancreática de caseína
Digestão péptica de tecido animal
Extrato de levedura
Cloreto de lítio
Fosfato de potássio, monobásico
Esculina
Acriflavina de HCl
Ácido nalidíxico
pH final 7,2 ± 0,2 a 25°C
O 3M™ Equipamento de Detecção Molecular destina-se ao uso com amostras que passaram por tratamento térmico durante a etapa lise do ensaio,
projetado para destruir organismos presentes na amostra. Amostras que não foram tratadas com aquecimento de forma adequada durante a etapa
lise do ensaio, podem ser consideradas um risco biológico potencial e NÃO devem ser envolvidas no 3M Equipamento de Detecção Molecular.
A 3M Food Safety é certificada pela ISO (International Organization for Standardization) 9001 para projeto e fabricação.
O kit de testes para 3M Ensaio para Detecção Molecular de Listeria contém 96 testes, descritos na Tabela 1.
Tabela 1. Componentes do Kit
Item Identificação
Tubos de solução lise (LS) Tubos transparentes
Tubos de reagentes Listeria Tubos azuis
Tampas adicionais Tampas azuis
Controle Negativo (NC) Tampa azul
Tubos transparentes
Controle de Reagentes (RC)
com tampa articulada
Guia de início rápido
Fórmula típica do Fraser Caldo Base (g/L)
20 g Cloreto de sódio
9,6 g Fosfato de sódio, dibásico
5,0 g Extrato de carne
5,0 g Digestão pancreática de caseína
5,0 g Digestão péptica de tecido animal
5,0 g Extrato de levedura
3,0 g Cloreto de lítio
1,35 g Fosfato de potássio, monobásico
1,0 g Esculina
0,0125 g Acriflavina de HCl
0,01 g Ácido nalidíxico
pH final 7,2 ± 0,2 a 25°C
Quantidade
96 (12 tiras de 8 tubos)
96 (12 tiras de 8 tubos)
96 (12 tiras de 8 tampas)
1 tubo
16 (2 pacotes de 8 tubos individuais)
1
1
PT (Português)
Data de emissão: 2015-02
Instruções do produto
(1,2,3)
1,35 g
0,025 g
0,02 g
Conteúdo
580 µL de LS por tubo
Mistura de detecção e
amplificação específica
liofilizada
1 mL de água de grau
molecular
Mistura de DNA de controle
liofilizado, amplificação e
detecção
MDAL96
.
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,0 g
Comentários
Armazenados na
prateleira e prontos
para o uso
Pronto para uso
Pronto para uso
Pronto para uso
Pronto para uso