3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario página 145

BEZPIECZEŃSTWO
Użytkownik powinien dokładnie zapoznać się ze wszystkimi informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa zawartymi w instrukcji dotyczącej systemu 3M do diagnostyki molekularnej
oraz molekularnego testu 3M do wykrywania Listeria i się do nich stosować. Należy zachować instrukcję bezpieczeństwa, aby móc z niej skorzystać w przyszłości.
OSTRZEŻENIE: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie braku podjęcia środków zapobiegawczych, mogą być poważne obrażenia ciała lub śmierć i/lub
uszkodzenia mienia.
PRZESTROGA: Oznacza niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków zapobiegawczych, mogą być niewielkie lub umiarkowane obrażenia ciała
i/lub uszkodzenia mienia.
WAŻNA INFORMACJA: Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację, której skutkiem, w razie niepodjęcia środków zapobiegawczych, może być wyłącznie uszkodzenie mienia.
Molekularnego testu 3M do wykrywania Listeria nie należy stosować do diagnozowania ludzi lub zwierząt.
Metoda molekularnego testu 3M do wykrywania Listeria może wygenerować poziomy Listeria monocytogenes wystarczające, by doprowadzić do urodzenia
martwego płodu oraz zgonu u kobiet ciężarnych i osób o upośledzonej odporności, jeśli dojdzie do ekspozycji.
Obowiązkiem użytkownika jest przeszkolenie personelu w zakresie aktualnych, odpowiednich technik badań: przykładowo, dobrej praktyki laboratoryjnej,
ISO 17025 lub ISO 7218 .
(4) (5)
Aby zmniejszyć ryzyko związane z wynikiem fałszywie ujemnym prowadzącym do wydania zanieczyszczonego produktu:
• Należy postępować zgodnie z protokołem i wykonywać testy zgodnie z zaleceniami podanymi w informacjach o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania Listeria należy przechowywać w sposób podany na opakowaniu i w informacjach o produkcie.
• Molekularny test 3M do wykrywania Listeria należy zawsze zużyć przed upływem terminu ważności.
• Przy stosowaniu molekularnego testu 3M do wykrywania Listeria nie wolno stosować bulionu pół-Frasera ani bulionu do frezowania zawierających cytrynian amonu żelaza
(FAC, ang. Ferric Ammonium Citrate) jako element bazy bulionowej czy dodatkowy suplement.
• Molekularny test 3M do wykrywania Listeria należy stosować w połączeniu z próbkami spożywczymi i środowiskowymi poddanymi walidacji wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• Molekularny test 3M do wykrywania Listeria można stosować tylko w kontakcie z powierzchniami, środkami odkażającymi, protokołami i szczepami bakterii poddanymi walidacji
wewnętrznej lub przez osoby trzecie.
• Należy zachować ostrożność podczas przenoszenia lizatu pipetą, gdyż przeniesienie osadu może zakłócić amplifikację.
• W przypadku próbki środowiskowej zawierającej bufor zobojętniający z kompleksem sulfonianu arylu należy przed rozpoczęciem badań wykonać rozcieńczenie 1:2 (1 część
próbki na 1 część jałowego bulionu wzbogacającego). Produkty 3M™ do obsługi próbek, które zawierają bufor zobojętniający: BPPFV10NB, RS96010NB, RS9604NB, SSL10NB,
XSLSSL10NB, HS10NB i HS119510NB.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na substancje chemiczne i zagrożenia biologiczne:
• Zdecydowanie zaleca się poinformowanie kobiet pracujących w laboratorium o zagrożeniu dla rozwijającego się płodu związanym z infekcją matki przez ekspozycję na Listeria
monocytogenes.
• Badania patogenów należy prowadzić w odpowiednio wyposażonym laboratorium pod kontrolą przeszkolonego personelu.
• Należy zawsze przestrzegać standardowych laboratoryjnych praktyk bezpieczeństwa, łącznie z noszeniem odpowiedniej odzieży i okularów ochronnych przy pracy z reagentami
i skażonymi próbkami.
• Unikać kontaktu z zawartością podłoża wzbogacającego i probówek z reagentem po amplifikacji.
• Wzbogacone próbki należy zutylizować zgodnie z aktualnymi standardami branżowymi.
Aby zmniejszyć ryzyko związane z zanieczyszczeniem krzyżowym podczas przygotowania testu:
• Należy zawsze nosić rękawiczki (aby chronić użytkownika i zapobiegać wprowadzaniu nukleaz).
Aby zmniejszyć zagrożenia związane ze skażeniem środowiska:
• Należy przestrzegać aktualnych norm branżowych dotyczących utylizacji odpadów skażonych.
Aby uniknąć wyjęcia korków z probówek z lizatem podczas etapu ogrzewania lizatu (co mogłoby spowodować narażenie na gorące płyny lub zanieczyszczenie
krzyżowe):
• Nie odwracać probówek z lizatem po ogrzaniu i przed schłodzeniem.
• Sprawdzić, czy wszystkie korki są szczelnie zamknięte za pomocą narzędzia 3M™ do zakładania/zdejmowania korków probówek do diagnostyki molekularnej — liza.
• Nie przekraczać zalecanych ustawień temperatury w bloku grzewczym.
• Nie przekraczać zalecanego czasu ogrzewania.
• Używając odpowiedniego, skalibrowanego termometru (na przykład częściowo zanurzanego termometru lub cyfrowego termometru z termoogniwem, a nie całkowicie
zanurzanego termometru) umieszczonego w wyznaczonym miejscu, sprawdzić temperaturę wkładki 3M™ bloku grzewczego do diagnostyki molekularnej. Termometr należy
umieścić w wyznaczonym miejscu wkładki 3M bloku grzewczego do diagnostyki molekularnej.
W OSTRZEŻENIE
PRZESTROGA
2
PL
(Polski)