3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario página 219

3
ช ุ ด ทดสอบ เช ื ้ อ ล ี ส ท ี เ ร ี ย ระด ั บ โมเลก ุ ล
ค� ำ อธิ บ ำยและจุ ด มุ ่ ง หมำยในกำรใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์
ชุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™ ใช้ ร ่ ว มกั บ ระบบทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™ ส� ำ หรั บ กำรทดสอบหำเชื ้ อ
ในสปี ช ี ส ์ ล ี ส ที เ รี ย ในอำหำรเพิ ่ ม จ� ำ นวนเชื ้ อ และตั ว อย่ ำ งจำกสิ ่ ง แวดล้ อ ม
ชุ ด ทดสอบเพื ่ อ กำรตรวจหำระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ใช้ ก ำรเพิ ่ ม ขยำยยี น แบบลู ป ที ่ อ ุ ณ หภู ม ิ เ ดี ย วเพื ่ อ ขยำยช่ ว งตอนของกรดนิ ว คลี อ ิ ก ด้ ว ยวิ ธ ี
ที ่ ม ี ค วำมจ� ำ เพำะเจำะจงและควำมไวสู ง ผสมผสำนกั บ กำรเรื อ งแสงทำงชี ว ภำพเพื ่ อ ตรวจดู ก ำรเพิ ่ ม ขยำยจ� ำ นวน ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐำนว่ ำ เป็ น บวกจะ
มี ก ำรรำยงำนในทั น ที ขณะที ่ ผ ลที ่ เ ป็ น ลบจะแสดงผลภำยหลั ง จำกที ่ ก ำรทดสอบดั ง กล่ ำ วเสร็ จ สมบู ร ณ์ แ ล้ ว ผลที ่ ส ั น นิ ษ ฐำนว่ ำ เป็ น บวกควรได้
รั บ กำรยื น ยั น โดยใช้ ว ิ ธ ี ท ี ่ ท ่ ำ นเห็ น สมควรหรื อ ตำมที ่ ร ะบุ ไ ว้ ใ นระเบี ย บข้ อ บั ง คั บ ระดั บ ท้ อ งถิ ่ น
ชุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ออกแบบมำให้ ใ ช้ ใ นห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำรโดยเจ้ ำ หน้ ำ ที ่ ห ้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำรที ่ ผ ่ ำ นกำรอบรมเทคนิ ค กำร
ปฏิ บ ั ต ิ ง ำนในห้ อ งปฏิ บ ั ต ิ ก ำร บริ ษ ั ท 3M ยั ง ไม่ ไ ด้ จ ั ด ท� ำ เอกสำรเกี ่ ย วกั บ กำรใช้ ผ ลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ใ นอุ ต สำหกรรมอื ่ น ๆ นอกจำกอุ ต สำหกรรมอำหำร
หรื อ เครื ่ อ งดื ่ ม ตั ว อย่ ำ งเช่ น 3M ยั ง ไม่ ไ ด้ อ อกเอกสำรเกี ่ ย วกั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ ส � ำ หรั บ กำรทดสอบตั ว อย่ ำ งน� ้ ำ ตั ว อย่ ำ งยำ ตั ว อย่ ำ งเครื ่ อ งส� ำ อำง
ตั ว อย่ ำ งทำงคลิ น ิ ก หรื อ ตั ว อย่ ำ งเกี ่ ย วกั บ สั ต ว์ ชุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ยั ง ไม่ ผ ่ ำ นกำรประเมิ น ด้ ำ นมำตรฐำนกำรทดสอบ
ทั ้ ง หมดหรื อ สำยพั น ธุ ์ ท ี ่ เ ป็ น ไปได้ ท ั ้ ง หมดของแบคที เ รี ย
แหล่ ง ที ่ ม ำของอำหำรเพิ ่ ม จ� ำ นวนเชื ้ อ สำมำรถส่ ง ผลกระทบต่ อ ผลที ่ ไ ด้ จ ำกวิ ธ ี ก ำรทดสอบทั ้ ง หมด 3M ได้ ป ระเมิ น ชุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ
โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M ร่ ว มกั บ อำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ ชนิ ด เหลว Modified Listeria Recovery Broth (mLRB) ของ 3M™ เดมิ เ ฟรเซอร์ บ รอทเบสและเฟรเซอร์
บรอทเบส (สู ต รโดยทั ่ ว ไปของอำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ เหล่ ำ นี ้ แ สดงอยู ่ ด ้ ำ นล่ ำ ง)
ห้ ำ มใช้ เ ดมิ เ ฟรเซอร์ บ รอทเบสหรื อ เฟรเซอร์ บ รอทเบสที ่ ม ี ส ่ ว นประกอบเป็ น เฟอร์ ร ิ ก แอมโมเนี ย ซิ เ ตรต (FAC) ไม่ ว ่ ำ จะเป็ น แบบที ่ ม ำพร้ อ มกั บ
อำหำรเลี ้ ย งเชื ้ อ ชนิ ด เหลวอยู ่ แ ล้ ว หรื อ ใส่ เ สริ ม เข้ ำ ไปเมื ่ อ ใช้ ช ุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
สู ต รทั ่ ว ไปของเดมิ เ ฟรเซอร์ บ รอทเบส (ก./ล.)
โซเดี ย มคลอไรด์
ไดเบซิ ก โซเดี ย มฟอสเฟต
สำรสกั ด จำกเนื ้ อ วั ว
เคซี น ที ่ ถ ู ก ย่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ำกตั บ อ่ อ น
เนื ้ อ เยื ่ อ สั ต ว์ ท ี ่ ย ่ อ ยแล้ ว
สำรสกั ด จำกยี ส ต์
ลิ เ ธี ย มคลอไรด์
โมโนเบซิ ก โพแทสเซี ย มฟอสเฟต
เอสคู ล ิ น
อะคริ เ ฟลวี น ไฮโดรคลอไรด์
กรดนำลิ ด ิ ซ ิ ก
ค่ ำ pH สุ ด ท้ ำ ยคื อ 7.2 ± 0.2 ที ่ 25°C
เครื ่ อ งมื อ ส� ำ หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M™ มี จ ุ ด มุ ่ ง หมำยในกำรใช้ ก ั บ ตั ว อย่ ำ งที ่ ไ ด้ ผ ่ ำ นกระบวนกำรด้ ว ยควำมร้ อ นใน
ระหว่ ำ งขั ้ น กำรไลซี ส ของกำรทดสอบซึ ่ ง ได้ ร ั บ กำรออกแบบมำเพื ่ อ ท� ำ ลำยเชื ้ อ ที ่ ม ี ใ นตั ว อย่ ำ ง ตั ว อย่ ำ งซึ ่ ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ ควำมร้ อ นอย่ ำ งเหมำะสมใน
ระหว่ ำ งขั ้ น ตอนกำรไลซี ส ชุ ด ทดสอบอำจจะถื อ ว่ ำ เป็ น สำรที ่ อ ำจมี อ ั น ตรำยทำงชี ว ภำพ และไม่ ค วรใส่ เ ข้ ำ ไปในเครื ่ อ งมื อ ส� ำ หรั บ ทดสอบเชื ้ อ ก่ อ
โรคระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M
ชุ ด ทดสอบอำหำรปลอดภั ย 3M ได้ ร ั บ กำรรั บ รองตำมมำตรฐำน ISO (องค์ ก ำรระหว่ ำ งประเทศว่ ำ ด้ ว ยกำรมำตรฐำน) 9001 ด้ ำ นกำรออกแบบและ
กำรผลิ ต
อุ ป กรณ์ ช ุ ด ทดสอบ เชื ้ อ ลี ส ที เ รี ย ระดั บ โมเลกุ ล โดยวิ ธ ี 3M มี ท ั ้ ง หมด 96 ชุ ด ตำมที ่ อ ธิ บ ำยไว้ ใ นตำรำงที ่ 1
ตำรำงที ่ 1 ส่ ว นประกอบของชุ ด อุ ป กรณ์
รำยกำร
หลอดสำรละลำยไลซี ส (LS) หลอดใส
หลอดรี เ อเจนท์ ล ี ส ที เ รี ย
ฝำส� ำ รอง
สำรควบคุ ม ผลลบ (NC)
รี เ อเจนต์ ค อนโทรล (RC)
คู ่ ม ื อ แนะน� ำ ฉบั บ ย่ อ
20 ก.
9.6 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
3.0 ก.
1.35 ก.
1.0 ก.
0.0125 ก.
0.01 ก.
ลั ก ษณะ จ� ำ นวน
96 หลอด (12 แถว แถวละ 8 หลอด) LS ปริ ม ำณ 580 ไมโครลิ ต รต่ อ หลอด
หลอดสี น � ้ ำ เงิ น 96 หลอด (12 แถว แถวละ 8 หลอด)
ฝำสี น � ้ ำ เงิ น 96 หลอด (12 แถว แถวละ 8 ฝำ)
ฝำสี น � ้ ำ เงิ น 1 หลอด
หลอดใสชนิ ด
16 หลอด (2 ช่ อ ง ช่ อ งละ 8 หลอด)
เปิ ด ฝำด้ ำ นบน
1
ค � ำ แนะน � ำ กำรใช ้ ง ำนผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์
(1,2,3)
สู ต รทั ่ ว ไปของเฟรเซอร์ บ รอทเบส (ก./ล.)
โซเดี ย มคลอไรด์
ไดเบซิ ก โซเดี ย มฟอสเฟต
สำรสกั ด จำกเนื ้ อ วั ว
เคซี น ที ่ ถ ู ก ย่ อ ยด้ ว ยเอนไซม์ จ ำกตั บ อ่ อ น
เนื ้ อ เยื ่ อ สั ต ว์ ท ี ่ ย ่ อ ยแล้ ว
สำรสกั ด จำกยี ส ต์
ลิ เ ธี ย มคลอไรด์
โมโนเบซิ ก โพแทสเซี ย มฟอสเฟต
เอสคู ล ิ น
อะคริ เ ฟลวี น ไฮโดรคลอไรด์
กรดนำลิ ด ิ ซ ิ ก
ค่ ำ pH สุ ด ท้ ำ ยคื อ 7.2 ± 0.2 ที ่ 25°C
สิ ่ ง ที ่ บ รรจุ ภ ำยใน
ส่ ว นผสมส� ำ หรั บ กำรเพิ ่ ม ขยำยและกำร
ตรวจหำเชื ้ อ โรคแบบเฉพำะเจำะจงที ่
ท� ำ แห้ ง เยื อ กแข็ ง แล้ ว
น� ้ ำ ที ่ ม ี ค วำมบริ ส ุ ท ธิ ์ ร ะดั บ โมเลกุ ล 1 มล. พร้ อ มใช้ ง ำน
ส่ ว นผสมที ่ ท � ำ แห้ ง เยื อ กแข็ ง แล้ ว
ส� ำ หรั บ กำรเพิ ่ ม และกำรตรวจหำ DNA
ที ่ เ ป็ น มำตรฐำนเที ย บ
1
TH (ภาษาไทย)
วั น ที ่ อ อก: 2015-02
MDAL96
20 ก.
9.6 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
5.0 ก.
3.0 ก.
1.35 ก.
1.0 ก.
0.025 ก.
0.02 ก.
หมำยเหตุ
บรรจุ อ ยู ่ ใ นที ่ ว ำง
และพร้ อ มใช้ ง ำน
พร้ อ มใช้ ง ำน
พร้ อ มใช้ ง ำน
พร้ อ มใช้ ง ำน