Productbeschrijving En Beoogd Gebruik - 3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario

3
Moleculaire Detectieanalyse Listeria

PRODUCTBESCHRIJVING EN BEOOGD GEBRUIK

De 3M™ Moleculaire Detectieanalyse Listeria wordt gebruikt met het 3M™ Moleculair Detectiesysteem voor de snelle en specifieke detectie van
Listeria-soorten in verrijkte voedingsmiddelen en omgevingsmonsters.
De 3M Moleculaire Detectieanalyses maken gebruik van lusgebonden isothermische amplificatie voor de snelle amplificatie van nucleïnezuurschakels
met een hoge specificiteit en gevoeligheid, in combinatie met bioluminescentie om de amplificatie op te sporen. Vermoedelijke positieve resultaten
worden onmiddellijk gerapporteerd, terwijl negatieve resultaten pas na de voltooiing van de analyse worden weergegeven. Vermoedelijke positieve
resultaten moeten worden bevestigd door middel van de door u verkozen methode of volgens de lokale regelgevingen
De 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria is bedoeld voor gebruik in een laboratoriumomgeving door professionals geschoold in
laboratoriumtechnieken. 3M heeft het gebruik van dit product niet gedocumenteerd in andere sectoren dan de voedings- of dranksector. 3M heeft dit
product bijvoorbeeld niet gedocumenteerd voor watertesten of farmaceutische, cosmetische, klinische of veterinaire monsters. De 3M Moleculaire
Detectieanalyse Listeria is niet geëvalueerd voor alle mogelijke testprotocollen of voor alle mogelijke bacteriestammen.
Zoals bij alle testmethoden kan de bron van het verrijkingsmedium de resultaten beïnvloeden. 3M heeft de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria
geëvalueerd met 3M™ Gemodificeerd Resuscitatiebouillon voor Listeria (mLRB), met de Demi Fraser bouillon en Fraser bouillon (basis) (kenmerkende
formuleringen van deze media volgen hieronder).
Gebruik geen Demi Fraser bouillon (basis) of Fraser bouillon (basis) die Ferri-ammoniumcitraat (FAC) bevat, die ofwel al in de bouillon
basis aanwezig is ofwel als supplement is toegevoegd bij het gebruik van de 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria.
Kenmerkende formulering (g/l) Demi Fraser bouillon
(basis)
Natriumchloride
Dibasisch natriumfosfaat
Rundvleesextract
Caseïnehydroxylaat
Peptische vertering van dierlijk weefsel
Gistextract
Lithiumchloride
Monobasisch kaliumfosfaat
Esculine
Acriflavine hydrochloride
Nalidixinezuur
Uiteindelijke pH 7,2 ± 0,2 bij 25 °C
Het 3M™ Moleculair Detectieinstrument is bedoeld voor gebruik met monsters die een warmtebehandeling hebben ondergaan tijdens de lysestap
van de analyse, die ontwikkeld is om de in het monster aanwezige organismen te vernietigen. Monsters die tijdens de lyseanalysestap niet de
correcte warmtebehandeling hebben ondergaan, kunnen als een potentieel biologisch gevaar worden beschouwd en mogen NIET in het 3M
Moleculaire Detectieinstrument worden geplaatst.
3M Voedselveiligheid is ISO (Internationale Organisatie voor Standaardisatie) 9001 gecertificeerd met betrekking tot het ontwerp en de productie.
De 3M Moleculaire Detectieanalyse Listeria testset bevat 96 testen, beschreven in Tabel 1.
Tabel 1. Setonderdelen
Artikel Identificatie
Buisjes met lyse-oplossing
Doorzichtige buisjes
(LO)
Reagensbuisjes voor
Blauwe buisjes
Listeria
Extra doppen Blauwe doppen
Negatieve Controle (NC) Blauwe dop
Doorzichtige buisjes
Reagenscontrole (RC)
met kliksluiting
Snelstartgids
Kenmerkende formulering (g/l) Fraser bouillon (basis)
20 g Natriumchloride
9,6 g Dibasisch natriumfosfaat
5,0 g Rundvleesextract
5,0 g Caseïnehydroxylaat
5,0 g Peptische vertering van dierlijk weefsel
5,0 g Gistextract
3,0 g Lithiumchloride
1,35 g Monobasisch kaliumfosfaat
1,0 g Esculine
0,0125 g Acriflavine hydrochloride
0,01 g Nalidixinezuur
Uiteindelijke pH 7,2 ± 0,2 bij 25 °C
Hoeveelheid
96 (12 stroken van 8 buisjes)
96 (12 stroken van 8 buisjes)
96 (12 stroken van 8 doppen)
1 buisje
16 (2 zakjes met 8 individuele
buisjes)
1
1
NL
(Nederlands)
Datum van uitgifte: 2015-02
Productinstructies
(1,2,3) .
1,35 g
0,025 g
0,02 g
Inhoud
580 µL LO per buisje
Gevriesdroogde specifieke
amplificatie- en detectiemix
1 ml moleculair water met
hoogste zuiverheid
Gevriesdroogd controle DNA,
amplificatie- en detectiemix
MDAL96
20 g
9,6 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
5,0 g
3,0 g
1,0 g
Opmerkingen
In rek en klaar voor
gebruik
Klaar voor gebruik
Klaar voor gebruik
Klaar voor gebruik
Klaar voor gebruik