Instrucciones Del Producto - 3M Listeria MDAL96 Manual Del Usuario

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Análisis de Detección Molecular para Listeria
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y USO PREVISTO
El Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M™ se usa junto con el Sistema de Detección Molecular 3M™ para la detección rápida y específica
de especies de Listeria en muestras enriquecidas ambientales y de alimentos.
Los Análisis de Detección Molecular 3M usan una amplificación isotérmica mediada por asas para amplificar rápidamente secuencias de ácidos
nucleicos con alta especificidad y sensitividad, combinada con bioluminiscencia para detectar la amplificación. Los resultados presuntivos positivos
se reportan en tiempo real, mientras que los resultados negativos se revelan una vez terminado el análisis. Los resultados presuntivos positivos se
deben confirmar utilizando el método que usted prefiera o según lo especifiquen las regulaciones locales
El Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M está previsto para su uso en laboratorios por profesionales capacitados en el empleo de técnicas
de laboratorio. 3M no documentó el uso de este producto en otras industrias que no sean la alimentaria o la de bebidas. Por ejemplo, 3M no
documentó este producto para el análisis de muestras clínicas, veterinarias, cosméticas, farmacéuticas ni de agua. El Análisis de Detección Molecular
para Listeria 3M no ha sido evaluado con todos los protocolos de pruebas ni con todas las cepas de bacterias posibles.
Como sucede con todos los métodos de prueba, el tipo de medio de enriquecimiento puede afectar los resultados. 3M evaluó el Análisis de Detección
Molecular para Listeria 3M™ con Caldo Modificado para recuperación de Listeria (mLRB, por sus siglas en inglés), Base de Caldo Demi-Fraser y
Base de Caldo Fraser (fórmulas típicas de estos medios que siguen a continuación).
No use la Base de Caldo Demi-Fraser ni la Base de Caldo Fraser que contienen citrato de amonio férrico (FAC), ya sea en el caldo base
o como un suplemento añadido, al utilizar el Análisis de Detección Molecular para Listeria 3M.
Fórmula típica de la Base de Caldo Demi-Fraser (g/l)
Cloruro de sodio
Fosfato de sodio, dibásico
Extracto de carne
Digerido pancreático de caseína
Digerido péptico de tejido animal
Extracto de levaduras
Cloruro de litio
Fosfato de potasio, monobásico
Esculina
Clorhidrato de acriflavina
Ácido nalidíxico
pH final 7,2 ± 0,2 a 25 °C
El Equipo de Detección Molecular 3M™ está previsto para ser utilizado con muestras que hayan sido tratadas con calor durante el paso de lisis del
análisis, que se diseñó para destruir los organismos presentes en la muestra. Las muestras que no se hayan tratado debidamente con calor durante
el paso de lisis del análisis pueden considerarse un posible riesgo biológico y NO deben introducirse en el Equipo de Detección Molecular 3M.
3M Food Safety cuenta con certificación de la Organización internacional para la estandarización (ISO) 9001 de diseño y fabricación.
El kit de prueba para el Análisis de Detección Molecular de Listeria 3M contiene 96 pruebas, que se describen en la Tabla 1.
Tabla 1. Componentes del kit
Artículo Identificación
Tubos de Solución para la
Tubos transparentes 96 (12 tiras de 8 tubos)
Lisis (LS)
Tubos de reactivo para
Tubos azules
Listeria
Tapas adicionales Tapas azules
Control negativo (NC) Tapa azul
Tubos transparentes
Control de Reactivos (RC)
con tapa de bisagra
Guía de Inicio Rápido
Fórmula típica de la Base de Caldo Fraser (g/l)
20 g Cloruro de sodio
9,6 g Fosfato de sodio, dibásico
5 g Extracto de carne
5 g Digerido pancreático de caseína
5 g Digerido péptico de tejido animal
5 g Extracto de levaduras
3 g Cloruro de litio
1,35 g Fosfato de potasio, monobásico
1 g Esculina
0,0125 g Clorhidrato de acriflavina
0,01 g Ácido nalidíxico
pH final 7,2 ± 0,2 a 25 °C
Cantidad
96 (12 tiras de 8 tubos)
96 (12 tiras de 8 tapas)
1 tubo
16 (2 bolsas de 8 tubos individuales)
1
1
(Español)
ES
Fecha de emisión: 2015-02

Instrucciones del producto

(1,2,3) .
1,35 g
0,025 g
0,02 g
Contenido
580 µl de LS por tubo
Mezcla de detección
y amplificación específica
liofilizada
1 ml de agua grado molecular
Mezcla de detección
y amplificación de control
liofilizado de ADN
MDAL96
20 g
9,6 g
5 g
5 g
5 g
5 g
3 g
1 g
Comentarios
En gradillas y listos
para usar
Listo para usar
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