Descrição Do Sistema Dbs Vercise Gevia; Uso Previsto/Indicações De Uso; Desempenho Essencial; Informação Sobre Telemetria - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso
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Ver también para Vercise Gevia:
- Instrucciones de uso (362 páginas) ,
- Guía de consulta (362 páginas)
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Descrição do Sistema DBS Vercise Gevia™
O sistema DBS Vercise Gevia™ inclui um estimulador recarregável com elétrodos DBS para
estimulação unilateral ou bilateral. Inclui também extensões DBS que permitem que os elétrodos
DBS sejam aplicados no crânio e estendidos, de forma a alcançar o estimulador implantado perto
da clavícula. O sistema DBS Vercise Gevia utiliza a orientação de corrente em oito contactos por
elétrodos DBS para um posicionamento preciso da estimulação. O Estimulador é controlado por
um controle remoto portátil e pode interagir com um Programador de médico através do software
de programação Vercise Neural Navigator. A bateria deve ser carregada periodicamente com um
dispositivo de carregamento fornecido com o kit de carregamento.
Nota: O sistema DBS Vercise Gevia não foi fabricado com látex natural.
Uso previsto/Indicações de uso
o sistema DBS Vercise Gevia é indicado para as seguintes utilizações:
•
Estimulação unilateral e bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou do globo pálido interno
(GPi) na doença de Parkinson recetiva a Levodopa, a qual não é adequadamente
controlada com medicação.
•
Estimulação unilateral e bilateral do núcleo subtalâmico (STN) ou do globo pálido
interno (GPi) em distonia primária e secundária persistente e distonia secundária para
pacientes a partir dos 7 anos.
•
Estimulação talâmica para a supressão do tremor, que não é controlada
adequadamente com medicação, em pacientes diagnosticados com a doença de
Tremor Essencial ou Parkinson.
Desempenho essencial
As funções principais do sistema são as seguintes:
•
Envio de estimulação
•
Transferência de dados sem fios via telemetria RF entre o controlo remoto e os
estimuladores
•
Carregamento sem fios do IPG
Nota: a transferência de dados sem fios e o carregamento sem fios podem ser temporariamente
interrompidos por perturbações eletromagnéticas.
Informação sobre telemetria
•
Banda de frequência: 119 – 131 kHz
•
Tipo de modulação: FSK
•
Potência efetiva irradiada: Máximo 0,05 mW (-13 dBm)
•
Intensidade do campo magnético (a 3 m de distância): 46 μA/m
Descrição do Sistema DBS Vercise Gevia™
Informação para Médicos do Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 255 de 505
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