Komplikationer - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
Fjärrkontrollen eller laddaren ska inte kastas i eld, eftersom enheten innehåller batterier, vilka kan
explodera och orsaka personskada när de utsätts för eldsvåda. Använda batterier ska kasseras i
enlighet med lokala lagar och bestämmelser.
Rengöra fjärrkontroll, extern teststimulator, laddare, basstation, nätadapter
och programmeringsstav. Komponenterna kan rengöras med alkohol eller ett milt
rengöringsmedel som appliceras med en trasa eller duk. Rester från löddrande rengöringsmedel
ska torkas bort med en fuktig trasa. Använd inte slipande rengöringsmedel vid rengöring. Rengör
inte något av tillbehören medan de är direkt eller indirekt anslutna till ett strömuttag.
Rengöra laddarkragen. Handtvätta laddarkragen med mild tvål och varmt vatten.
Laddarkragen ska inte maskintvättas. Låt laddarkragen lufttorka. Avlägsna laddaren och motvikten
från laddarkragen innan du tvättar laddarkragen.

Komplikationer

Följande är en lista över kända risker med djup hjärnstimulering. Observera att vissa av dessa
symptom kan åtgärdas eller reduceras genom strömstyrning, ändring av stimuleringsparametrar
eller genom att ändra positionen hos elektroden under operationen.
Om någon av dessa händelser inträffar ska patienten underrätta sin läkare så snart som möjligt.
• Allergisk reaktion eller immunsystemreaktion
• Risker med anestesi/neurokirurgi, inklusive misslyckad implantatation, exponering för
blodburna patogener
• CSF-läcka
• Dödsfall, inklusive självmord
• Emboli, inklusive luftemboli och lungemboli
• Felaktig funktion hos någon av enheternas komponenter eller batteriet, inklusive men
inte begränsat till elektrod- eller förlängningsfel, hårdvarufel, lösa anslutningar, elektriska
kortslutningar eller kretsbrott och defekt elektrodisolering, oavsett om dessa problem
kräver att enheten tas bort och/eller omimplanteras
• Hemorragiskt eller ischemiskt stroke, omedelbart eller försenat, vilket kan resultera i
tillfälliga eller permanenta neurologisk problem, t.ex. muskelsvaghet, förlamning eller
afasi
• Komplikationer vid implantatområdet, såsom smärta, dålig läkning, öppning av sår
• Infektion
• Skada på vävnad bredvid implantatet eller i operationsområdet, såsom blodkärl, perifera
nerver, hjärna (inklusive pneumocephalus) eller pleura (inklusive pneumothorax).
• Störningar från externa elektromagnetiska källor
• Erosion eller förflyttning av elektrod, förlängning (inklusive förlängning) och/eller
neurostimulatorn
• Brist på tillräcklig stimulering
• Nedsatt mental funktion, såsom uppmärksamhetsstörning eller kognitiva brister,
minnesstörningar eller förvirring
Vercise Gevia™ Information för ordinerande personal
91168753-02 Rev A 162 av 505