Descrizione Del Sistema Dbs Vercise Gevia; Uso Previsto / Indicazioni Per L'uso; Prestazioni Essenziali; Informazioni Sulla Telemetria - Boston Scientific Vercise Gevia Instrucciones De Uso

Descrizione del sistema DBS Vercise Gevia™

Il sistema DBS Vercise Gevia include uno stimolatore ricaricabile con elettrocateteri DBS per
la stimolazione unilaterale o bilaterale. Sono inoltre incluse estensioni DBS che permettono
agli elettrocateteri DBS impiantati nel cranio di raggiungere lo stimolatore impiantato nei pressi
della clavicola. Il sistema DBS Vercise Gevia utilizza corrente direzionata attraverso otto contatti
per elettrocatetere DBS in modo da permettere un preciso collocamento della stimolazione. Lo
stimolatore è controllato mediante un telecomando manuale e può essere interfacciato con un
Clinician Programmer con l'ausilio del software di programmazione Vercise Neural Navigator. La
batteria deve essere caricata periodicamente mediante un dispositivo di caricamento contenuto nel
kit caricatore.
Nota: il sistema DBS Vercise Gevia non contiene lattice naturale.

Uso previsto / Indicazioni per l'uso

Il sistema DBS Vercise Gevia è indicato per l'uso nei seguenti casi:
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus
interno (GPi) per il morbo di Parkinson reattivo alla levodopa, il quale non viene
adeguatamente controllato con i farmaci.
• Stimolazione unilaterale o bilaterale del nucleo subtalamico (STN) o del globus pallidus
interno (GPi) per la distonia incurabile primaria e secondaria, per persone dai 7 anni in su.
• Stimolazione talamica per la soppressione del tremore impossibile da controllare con i
farmaci nei pazienti affetti da tremore essenziale o morbo di Parkinson.

Prestazioni essenziali

Le prestazioni essenziali del sistema prevedono quanto indicato di seguito.
• Erogazione della stimolazione
• Comunicazione wireless dei dati tramite telemetria RF tra telecomando e stimolatori
• Ricarica wireless dell'IPG
Nota: la comunicazione wireless dei dati e la ricarica wireless potrebbero essere
temporaneamente interrotte da perturbazioni elettromagnetiche.

Informazioni sulla telemetria

• Banda di frequenza: 119 – 131 kHz
• Tipo di modulazione: FSK
• Potenza irradiata effettiva: massimo 0,05 mW (-13 dBm)
• Intensità del campo magnetico (a una distanza di 3 m): 46 μA/m
Descrizione del sistema DBS Vercise Gevia™
Informazioni per i medici prescrittori Vercise Gevia™
91168753-02 Rev A 103 di 505